时光，孙士鹏，孙伟伟，刘永，余燚薇，赵瑞华，刘贵建

    ·生物样本库建设·

    子宫内膜异位症中医证候样本库的构建

    时光，孙士鹏，孙伟伟，刘永，余燚薇，赵瑞华，刘贵建

    100053 北京，中国中医科学院广安门医院妇科(时光、孙伟伟、刘永、余燚薇、赵瑞华)，检验科(孙士鹏、刘贵建)

    探讨子宫内膜异位症中医证候样本库样本采集与保存，生物样本库的建立及信息化管理方法。

    以中国中医科学院广安门医院为依托，依照子宫内膜异位症中医慢病管理课题设计方案，标准化采集妇科赵瑞华主任医师门诊与子宫内膜异位症专题门诊就诊的符合子宫内膜异位症临床或病理诊断的患者的外周血样本，分离血清、血浆、外周血单核细胞等成分，以朗珈同创 BioBank 样本库管理系统软件为平台，完成样本入库、临床信息与随访信息录入、样本质控、出库等管理。

    自 2018 年 7 月起，截止 2019 年 12 月已经实现对 465 人次，包括 1016 管血清、426 管外周血单核细胞、308 管血浆的收集与信息化管理，在生物样本库建立与维护的过程中，从样本入库、保存、临床信息录入、出库等多个环节实现对样本的标准化技术质量控制。

    初步建设完成拥有中医“证候”特色标识、西医诊断、检验指标相结合的标准化收集、处理、储存和管理临床生物样本以及生物样本捐赠者的临床诊治、随访等信息的院级子宫内膜异位症临床生物样本库。

    子宫内膜异位症； 生物样本库； 中医证候

    子宫内膜异位症(endometriosis, EM)作为育龄期女性的常见病、多发病、难治性疾病，具有侵袭性强、易转移、易复发的临床特点，被称为“良性癌”[1]。尽管已得到 100 多个子宫内膜异位症外周血生物标记物，但发病机制仍不明确，又被称为“谜一样”的疾病，且诊断延迟长达 10 年[2]。子宫内膜异位症的研究分散，一致性与可重复性差，构建诊断明确、标准统一、临床信息明确、样本采集与保存条件一致的 EM 生物样本库对深入研究该难治性终生性疾病、明确发病机制具有重大作用。中医药在改善子宫内膜异位症疼痛、不孕、盆腔包块等方面均具有优势。在借鉴国内生物样本库建设规范与经验的基础上，结合中医辨证论治，以“证候”为核心，建设具有中医证候特色的子宫内膜异位症中医证候样本库，有利于进一步阐明中医药治疗 EM 的有效性、安全性及作用机制，探索国际认可的中医药特色的标准化生物样本库建设的道路，为中医药转化医学研究发展提供资源储备，对提升中医药创新能力具有一定的意义。

    1 材料与方法 ......