人类遗传资源保藏活动全流程成本核算的探讨
样本,生物,1生物样本库的发展需要有全成本核算的管理思维,2生物样本库活动的阶段和成本对象,1生物样本保藏活动的六个阶段,2确定泰州队列生物样本库中的五个成本对象,3直接成本和间接成本的计算,1直接成本和间接成本的分类
薛江莉,袁子宇,于威,陈兴栋,杨亚军作者单位:225300 江苏泰州,复旦大学泰州健康科学研究院(薛江莉、袁子宇、陈兴栋);200433 上海,复旦大学生命科学学院(于威、陈兴栋、杨亚军)
人类遗传资源是一种重要战略资源,具有重大的科学、社会与经济价值,对于基础理论探索以及实际应用发挥着重要作用,对于人们认识生命本质、探索疾病发生发展的原理和机制、研发疾病预防干预策略、促进人口健康也具有重要意义。我国在未来巨大的新药开发和医疗保健领域中能否获得更多的自主知识产权,很重要的一个方面与能否有效地收集、保护并开发利用我国宝贵的人类遗传资源密切相关。
2019年7月1日,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》)颁布实施,《条例》明确规定:“禁止买卖人类遗传资源”,同时也明确指出“为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成本费用,不视为买卖”。《条例》的颁布和实施,将推动合理合法地利用人类遗传资源开展科学研究活动,并对资源共享、开放合作做了规范和有效保证。
资源共享是保证生物样本库可持续发展的一个因素。有大量生物样本收集存储在生物样本库中,实现生物样本库资源共享不仅是国际生物样本库建设与发展的趋势,更是提高我国生物样本资源使用效率的最佳途径。与许多动植物物种资源需要长期战略性地保存不同,人类遗传资源亟待借力于科研创新来促进资源的成果转化,只有这样,才能真正发挥遗传资源的战略价值,最大化地服务于人类的健康事业和医疗产业,服务于健康中国的宏伟愿景。同时,所有遗传资源库的正常维持包括采集、储存、管理、共享等也需要大量的人力物力支撑,才能满足生物样本库的可持续运转。只有科学精准地实施成本核算,才能推动共享活动的开展。
人类生物样本保藏工作内容主要包括采集、收集、使用和处理人类生物样本。整个工作链条,需要投入人力、物力且消耗大量资源。同时,这一系列活动受不可预测的需求和长周期存储时间的影响。目前,有一项专门用于生物样本库运行成本计算的模型[1],但是它缺乏对生物样本库中实施方案的实际描述和分析[2]。借鉴该模型并遵循国际公共部门会计标准(IPSAS)12[3]的建议,以泰州队列生物样本库为例,做一个典型案例的成本核算,为人类遗传资源共享利用的实际操作探索可行性方案,为生物样本库管理者提供有价值的信息[4]。
2007年,复旦大学协同多家研究单位在江苏泰州国家医药高新技术产业开发区成立了复旦大学泰州健康科学研究院,组建一支几十人的队伍专职从事队列样本的采集和信息收集工作,建设前瞻性大型人群队列——泰州队列 ......
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