陈凌，王永智，雷高新，邱文娜，乔正，鲍丽，董达文

    作者单位：225300 江苏，泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心(陈凌、王永智、雷高新、邱文娜、乔正、鲍丽)；225300 泰州，扬子江药业集团有限公司(董达文)

    γ-环糊精(γ-cyclodextrin，γ-CD)是环糊精糖基转移酶作用于淀粉、糖原、麦芽、寡聚糖等葡萄糖聚合物后形成的，由 8 个 D-吡喃葡萄糖基以 α-1,4-糖苷键首尾连接成的环形低聚糖[1]。由于极性羟基基团存在，环糊精具有内疏水外亲水的特性，可通过氢键、疏水作用等分子间作用力与多种有机化合物形成包合物，以此增加包合物的稳定性，改变包合物的溶解度、释放速度、气味等理化性质，因此 γ-环糊精广泛应用于食品及医药等领域[2-4]。但是 γ-环糊精生产过程中环糊精糖基转移酶主要从软腐芽孢杆菌、嗜碱芽孢杆菌等微生物中获得，其生物安全性备受关注，特别是外源 DNA 残留量的检测尤为重要[5]。

    《中国药典》三部(2015 版)《外源性 DNA 残留量测定法》收录的 DNA 残留量测定方法有 DNA 探针杂交法和荧光染色法[6]。荧光染色法是应用双链 DNA 荧光染料与双链 DNA 特异性结合形成复合物，在波长 480 nm 激发下产生荧光信号，可用荧光酶标仪在波长 520 nm 左右进行检测，在一定的 DNA 浓度范围内以及在该荧光染料过量的情况下，荧光强度与 DNA 浓度成正比，根据检测样品的荧光强度，对 DNA 进行定量测定。该方法比起 DNA 探针杂交法，操作简单、干扰因素少、周期短 ......