张爽，叶红，朱玉，童琳，曹琛，马征，徐庆华

    在临床手术过程中，安全有效的止血方式非常重要，优良的止血材料可以保障患者的生命安全，提高手术效率[1]。可吸收止血材料作为一种可被人体吸收的医疗器械产品，主要适用于手术过程中无法使用常规止血技术的情况，其通过促进局部伤口的血液凝固来实现止血[2]。常见的止血产品依据其材质可以分为纤维素类、胶原蛋白/明胶类、淀粉类、壳聚糖类、纤维蛋白类。材料不同，止血机制也有差异。其中，纤维素类止血产品在市场中占有的比重最大[3]。纤维素是D-葡萄糖残基通过 β-1,4 连接形成的多糖聚合物。纤维素链的线性结构能够满足各种生化需求。纤维素对人体组织具有天然的生物相容性，可以改性成多种形式，如氧化纤维素、氧化再生纤维素、醋酸纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等，它们的理化性质各有差异。纤维素在其改性后能够表现出优秀的生物效应。

    可吸收止血材料直接接触创伤表面，发挥止血功效，需要拥有更加良好的凝血性和组织相容性[4]。国内市场上可吸收止血产品种类繁多，但是临床前的评价标准还比较缺乏，现仅有一部 2016年国家食品药品监督管理总局颁布的《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》，导致临床上对于该类产品的选择没有一定的指导标准[2,5]。因此建立可吸收止血材料的评价体系，对规范可吸收止血材料的临床使用具有重要的参考价值。

    为此，实验开展了可吸收止血材料评价体系的研究，实验共选取了市售的 3 种不同材质的纤维素类可吸收止血材料，分别对其抑菌性、体外降解性以及体外凝血性进行评价，为筛选出安全、有效的可吸收止血材料提供理论基础以及参考依据。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    本实验共选取 3 种市售常用纤维素类止血材料。A 类材料为氧化再生纤维素(oxidized regenerated cellulose，ORC)。ORC 吸收血液后，会形成黑色或褐色的块状，可在很短的时间内达到止血效果，其临床适应证包括伤口修复和组织重建。B 类材料为羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose，CMC)。CMC 是一种半天然聚合物，具有较强的吸水性。它在生理上无毒，与黏膜、骨骼和皮肤相容，可以与组织紧密结合，从而闭合伤口[6]。C 类材料为羟乙基纤维素(hydroxyethyl dellulose，HEC)。HEC 材料本身及代谢产物的 pH 值为中性，HEC 材料最终代谢产物可以分解成人体可吸收的产物，减少血栓的形成，适用于手术、创伤等创面[7] ......