张欢，胡泽斌，赵代国，邹剑龙，兰婉玲，刘晓飞

    ·技术与方法·

    电子输尿管硬镜的过氧化氢低温等离子体灭菌效果研究

    张欢*，胡泽斌*，赵代国，邹剑龙，兰婉玲，刘晓飞

    611731 成都，四川省药品检验研究院(张欢、赵代国、兰婉玲、刘晓飞)；100050 北京，中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所非传染病诊断试剂室(胡泽斌)；102600 北京瑞沃医疗器械有限公司(邹剑龙)

    电子输尿管硬镜与图像处理系统配合使用，可用于输尿管疾病的检查、诊断和治疗。此类医疗器械具有安全、术后并发症少、缩短手术及住院时间等优点[1]。由于电子输尿管硬镜预期使用过程中会接触人体内部组织，因此使用前必须进行灭菌达到无菌状态。医院消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)常用的灭菌方式包括高压蒸汽灭菌法、过氧化氢低温等离子体灭菌法、甲醛灭菌法等[2-3]。电子输尿管硬镜通常由航空插头、光缆接口、镜管三部分组成，其中部分材料不耐受高温(温度不能高于 60 ℃)，因此只能选择低温灭菌方式。常用低温灭菌方式包括环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌和碱性戊二醛浸泡灭菌等[4-5]，其中过氧化氢低温等离子体灭菌法由于灭菌周期短、低温、不留消毒剂残余、安装方便等优点被广泛应用于内窥镜等可重复使用医疗器械的灭菌[6-7]。对电子输尿管硬镜的过氧化氢低温等离子体灭菌效果进行研究能为临床使用后CSSD 等消毒应用提供指导。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 样本 采用北京瑞沃医疗器械有限公司的 DSNG140600120 型电子输尿管硬镜。

    1.1.2 仪器 LK/MJQ-100 型过氧化氢低温等离子体灭菌器购自老肯医疗科技股份有限公司；BD-240 低温培养箱购自德国 Binder 公司；SEG-021H 高温试验箱购自上海爱斯佩克环境设备有限公司；生物安全柜购自美国 Thermo Fisher 公司。

    1.1.3 实验菌与培养基 菌株为第 3 代嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)；胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)及胰蛋白胨大豆肉汤培养基(TSB)均为北京三药科技有限公司的产品。

    1.2 方法

    1.2.1 模拟染菌量及干燥时间的确定 以染色液(含 TRITON X-100 0.5%、甲苯胺蓝 0.05% 的水溶液)模拟菌悬液，分别将 200、100、50、20 μl 的染色液尽量均匀滴加在电子输尿管硬镜的镜管通道内壁中 ......