储益平 杨保新 居玲玲

    (常州市盛辉药业有限公司，213002)

    临床上应用的橡胶膏剂是一种将药物与橡胶等基质混合后涂布于裱背材料上的外用剂型，其中会残留一定量的汽油，对皮肤不利，其含有的松香酸对皮肤有刺激性并能加快橡胶膏剂的老化。氧化锌虽可以与松香酸成盐减少其刺激性，但同时也能使膏料的黏性升高，在揭去胶布时牵拉皮肤，使患者感到痛苦。近年来，人们采用热可塑性橡胶作为橡胶膏剂的基质材料，这种热可塑性橡胶具黏性适中，对皮肤的牵拉刺激作用小，过敏率低，且性质稳定不与主药起反应等优点，提示可能是种较好的膏剂基质。因此，我们通过设计家兔皮肤刺激性实验和豚鼠皮肤过敏性实验，观察采用新的溶剂正己烷和热可塑性橡胶等作为基质的产品对皮肤是否具刺激性，是否能引起皮肤过敏，并比较其与原有基质辅料配方的关节止痛膏的优劣。

    1 家兔皮肤刺激性实验

    1.1 目的 观察关节止痛膏改变基质辅料后对皮肤是否具有刺激性。

    1.2 动物和材料 健康无伤白毛家兔，雌雄不拘，雌者无孕，体重 2.0～2.5kg，由无锡惠山江南实验动物场提供，生产许可证号 SCXK(苏)2002-0006。动物饲养于东南大学医学院实验动物中心，使用许可证号为SYXK(苏)2002-0012。

    表1 皮肤刺激反应级数表

    表2 家兔皮肤刺激性实验(n=3)

    供试品:1)原有基质辅料配方的关节止痛膏(简称老基质辅料配方产品) ......