田 明 倪 量 万 钢 杨小平 高 辉 谭行华 孙丽君 王玉光 王融冰

    (1北京地坛医院感染病诊疗中心首都医科大学附属北京地坛医院;2河南省中医药研究院;3新疆维吾尔自治区传染病医院;4广州市第八人民医院;5北京佑安医院)

    慢性腹泻是艾滋病最常见的并发症之一，据报道，发达国家艾滋病患者慢性腹泻的发生率为60%，而在发展中国家的发生率高达90%。慢性腹泻可导致HIV感染者的死亡率显著增加，慢性腹泻患者通常还伴有不同程度的吸收障碍、营养不良，严重影响艾滋病患者的生活质量。目前，针对艾滋病慢性腹泻的病原学治疗及对症止泻药物(如奥曲肽、易蒙停、苯乙哌啶等)的临床试验效果均较差。因此，艾滋病慢性腹泻的治疗问题始终是艾滋病研究领域中的热点。本课题组于2009年9月-2011年3月开展了一项多中心、随机、开放、对照的临床试验，现将结果报道如下。

    1 临床资料

    1.1 一般资料 本研究纳入的153例HIV/AIDS相关性慢性腹泻患者，均来自2009年9月-2011年3月间北京地坛医院、北京佑安医院、广州市第八人民医院、昆明市传染病院、广西龙潭医院以及新疆维吾尔自治区传染病医院的门诊和住院患者。所有入组患者均签署知情同意书。6家中心共入组艾滋病慢性腹泻患者153例，其中治疗组102例，对照组51例。脱落5例，治疗组脱落4例，对照组脱落1例，脱落率分别为3.92%和1.96%，2组脱落率无显著差异(P=0.6653)。剔除5例:治疗组2例，对照组3例。实际完成病例143例。2组患者的基线情况具有可比性。

    1.2 诊断标准 依据2004年中华医学会制定的《艾滋病诊疗指南》的诊断标准以及国际艾滋病胃肠道黏膜疾病的诊断标准:腹泻次数多于3次/日，持续时间>1个月。同时采用叶任高《内科学》第7版(人民卫生出版社，2004年)对慢性腹泻的定义:排便次数增多(>3 次/日)，粪便量增加( >200mg/日)，粪质稀薄(含水量>85%)，腹泻持续时间超过4周。可伴有程度不同的腹痛、纳呆、消瘦、乏力、恶心呕吐及吞咽困难。

    1.3 纳入标准 1)HIV抗体(+);2)慢性腹泻次数多于3次/日 ......