林 海 王静怡 王晓燕 王开娜 刘 岗 吕富荣 杨 琳 查鹏洲

    (1西安市中医医院，西安市西华门2号，710003;2陕西省中医医院)

    抑郁症(Depression)是由各种原因引起的以抑郁为主要症状的一组心境障碍或情感性障碍，是一组以抑郁心境自我体验为中心的临床症状群或状态[1]。抑郁是一种常见疾病，约25%的女性和10%的男性在其一生中经历过抑郁症[2]。养心开郁片是王静怡教授的经验方，自2001年起作为医院内部制剂用于治疗中、轻度抑郁症，由红参、黄芪、五味子、贯叶连翘组成，功效为益气养心、敛阴清火。本研究采用随机、对照的方法，观察养心开郁片治疗中医辨证属心脾气阴两虚型中、轻度抑郁症的疗效。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择 1)西医诊断标准:依据ICD-10中-轻度抑郁症的症状、病程诊断标准[1]。2)心理测试他评量表:采用HAMD-17抑郁量表，17～24分为入选标准[3]。3)中医辨证标准:忧伤郁闷、少寐多梦、心烦心悸、倦怠乏力、潮热汗出、淡漠无欲、阳痿早泄、月经失调，舌淡、或暗、或胖有齿痕、或舌尖红，苔白、或薄白、或黄、或腻、或花剥，脉细、或滑、或弱、或沉等。以上症状6项以上。4)年龄18～75岁。5)文化程度初中以上。2006-2009年符合纳入标准的患者共135例，均为西安市中医医院门诊患者，采用随机对照原则分为2组:养心开郁片组(治疗组)90例，男性40例，女性50例，年龄在(42.3±21.1)岁，HAMD-17评分(19.8±3.5)，盐酸氟西汀组(对照组)45例，男性21例，女性24例，年龄(41.5±20.5)岁，HAMD-17评分(18.8±4.7)。2组HAMD-17提示中-轻度抑郁。2组患者在性别、年龄、抑郁症状严重程度方面无统计学差异(P>0.05)。

    1.2 方法 采用随机、对照、分时段给药的方案进行非劣效性临床研究。1)药物:治疗组采用养心开郁片由西安市中医医院制剂室提供 ......