HPLC-ELSD法测定宫瘀净胶囊中黄芪甲苷的含量
正丁醇,批号,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论
张 伟 马久太,2 王晓梅,2 单 娜,2 刘 峰,2 南景一,2(1陕西步长制药有限公司,陕西咸阳,712000;2陕西省中药制药工程技术研究中心)
宫瘀净胶囊是在古方“当归补血汤”“人参黄芪汤”和“理气散瘀汤”基础上,结合现代医学研究,精制而成的一种纯中药新产品,由黄芪、当归、三七等8味中药组成,具有益气养血、祛瘀止血功能,对于药物流产后导致的气血两虚、瘀血阻滞型阴道出血等病症的治疗,具有很好的疗效。原质量标准采用薄层色谱扫描法测定黄芪甲苷,存在灵敏度低、重现性差、操作繁琐等缺点。为了保证产品质量,提高分析方法的灵敏性、重现性及方便性,我们采用HPLC-ELSD对宫瘀净胶囊中黄芪甲苷进行含量测定,并对方法学进行了研究,报道如下。
1 仪器与试药
3400A型高效液相色谱仪;蒸发光散射检测器;AR1140电子天平;KQ·250TB超声波清洗器;ΜPT-1-10高纯水机。黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号110781-200613),宫瘀净胶囊(陕西步长制药有限公司生产,批号090411、090621、090814),乙腈为色谱纯,水为高纯水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(33∶67)为流动相;蒸发光散射检测器漂移管温度为50℃ ......
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