郑东海 董文杰 郑伟鸿 指导：郑伟达

    (北京伟达中医肿瘤医院，北京市朝阳区化工路官庄路100号，100023)

    慈丹胶囊治疗原发性肝癌Ⅳ期86例的临床研究

    郑东海 董文杰 郑伟鸿 指导：郑伟达

    (北京伟达中医肿瘤医院，北京市朝阳区化工路官庄路100号，100023)

    目的：观察慈丹胶囊治疗原发性肝癌Ⅳ期的疗效及安全性。方法：采用开放随机分组的方法，将160例原发性肝癌患者随机分为2组。治疗组86例，给予慈丹胶囊5粒/次，每日4次。对照组74例，给予慈丹胶囊治疗的同时，加服化疗药。1个月为1个疗程，3个疗程后，评估慈丹胶囊治疗原发性肝癌的疗效与安全性。结果：对照组各瘤体观察疗效、分期与疗效方面优于治疗组，肝肾功能、血象变化、不良反应方面治疗组优于对照组。结论：慈丹胶囊治疗原发性肝癌安全有效。

    原发性肝癌Ⅳ期/中医药疗法；慈丹胶囊

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 所有病例均来自于2007年6月-2010年7月我院门诊及住院确诊为原发性肝癌的患者。160例中，治疗组86例，男72例，女14例，男女比例5∶1；年龄最大84岁，最小30岁，平均57岁；临床分期，Ⅰ期0例，Ⅱ期21例，Ⅲ期65例；中医症状及舌脉分布，右胁肿块31例，右胁胀痛26例，右肋刺痛20

    例，低热9例，口干18例，口苦7例，舌暗12例，舌紫斑10例，苔瘀黄14例，脉薄数18例，脉弦细12例。对照组74例，男62例，女12例，男女比例5∶1；年龄最大78岁，最小29岁，平均53.5岁；临床分期，Ⅰ期0例，Ⅱ期22例，Ⅲ期52例；中医症状及舌脉脉分布，右胁肿块22例，右胁胀痛20例，右肋刺痛14例，低热8例，口干13例，口苦9例，舌暗6例，舌紫斑8例，苔瘀黄10例，脉薄数13例，脉弦细7例。中医症状及舌脉象分析符合瘀毒蕴结证，2组比较无统计学意义，具有可比性。

    1.2 西医诊断标准 原发性肝癌：符合病理诊断或临床诊断之一者。1)病理诊断：a.肝组织学检查证实为原发性肝癌者。b.肝外组织的组织学检查证实为肝细胞癌者。2)临床诊断：a.如无其他肝癌症据，AFP对流法阳性或放射免疫法≥400μg/mL，持续4周以上，并排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者。b.有或无临床表现 ......