聂容荣 指导:符文彬

    (广州中医药大学第二临床医学院，广东省广州市大德路111号，510120)

    脑卒中后抑郁症(Post Stroke Depression，PSD)是指脑卒中发生后出现的以情绪低落、活动机能减退、思维功能迟缓为主要特征的一类情感障碍。近年来，随着社会人群老龄化和心脑血管疾病发生率的居高不下，PSD有逐年增加的趋势。由于诊断标准、测评工具、研究人群等因素的差异，国内外报道的PSD发病率不尽相同。PSD的发病机制尚不清楚，主要有2种学说，一为原发性内源机制学说;一为反应性机制学说。目前PSD的临床治疗主要采用抗抑郁药，如三环类(如阿米替林)、四环类(如马普替林)、单胺氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)，以及新型抗抑郁药物如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(如盐酸氟西汀)等[1]。但是抗抑郁药存在副作用多、禁忌症多，成瘾性大，价格昂贵等问题，所以针灸的适应性广、不良反应少、花费较低就成为一大优势。目前国内外有不少有关针灸治疗脑卒中后抑郁症的临床试验，但尚缺乏相关的系统评价。鉴此，本研究按照系统评价的研究方法，比较针灸与西药治疗脑卒中后抑郁症的有效性和安全性的差异。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法，语种为中、英文。

    1.1.2 研究对象 患者的年龄、性别、病例来源不限。有明确的诊断标准，第一诊断为脑卒中，诊断级别不限;抑郁症的诊断国内以中国精神疾病分类及诊断标准(CCMD)为准，最新版为第三版[2];国外常用标准有美国精神障碍分类系统(DSM)，最新版为第四版[3]，或《疾病及有关健康问题的国际分类》(ICD-10)中的第五章精神障碍分类及诊断标准。

    1.1.3 治疗方法 治疗组采用针灸疗法(其中针具材料、治疗选穴、实施手法、留针时间及疗程不限);对照组采用西药治疗(药物种类不限)。其中针灸疗法的具体种类以第七版国家级规划教材《刺法灸法学》为选择标准[4]。

    1.1.4 结局指标 HAMD(汉密尔顿抑郁量表)减分率、HAMD评分、SDS(抑郁自评量表)评分、CGI(临床总体印象量表)评分、SERS(Asberg氏抗抑郁药副反应量表)评分、TESS(副作用量表)评分、不良反应事件发生率等各项指标。

    1.2 排除标准 重复检出或发表的文献;治疗组干预措施除采用针刺疗法外，还使用了西药治疗。

    1.3 检索策略 采用电子检索，国内有中国生物医学文献数据库(CBM，1979-2010年)、中国知网(CNKI ......