HPLC法测定抗骨增生片中柚皮苷含量
液相色谱仪,批号,1仪器与试剂,2实验方法与结果,3结论
张智军 崔 华 马久太(1彬县食品药品监督管理局,陕西省彬县西大街老政府院内,713500;2陕西摩美得制药有限公司;3陕西步长制药有限公司)
抗骨增生片由熟地黄、鹿衔草、骨碎补、鸡血藤、淫羊藿、肉苁蓉、莱菔子等七味中药组成,具有补肾、活血、止痛的功能,主治肥大性脊椎炎、颈椎病、跟骨刺、增生性关节炎、大骨节病,效果良好[1]。为了更好地控制产品质量,我们在其原质量标准的基础上,对骨碎补中的有效成分柚皮苷进行了含量测定,并对方法学进行了研究,报道如下。
1 仪器与试剂
高效液相色谱仪(岛津LC-20AD);色谱工作站(岛津LC-solution);紫外检测器(岛津SPD-M20A);电子天平(梅特勒-奥豪斯AR1140);超声波清洗器(昆山KQ-250V)。
柚皮苷对照品(购于中国药品生物制品检定所,批号110722-200809,供含量测定用);抗骨增生片(陕西摩美得制药有限公司生产,批号050615、050616、050617);乙腈为色谱纯;用水为重蒸水;其他试剂为分析纯。
2 实验方法与结果
2.1 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;检测波长283nm;乙腈-水-冰醋酸(14∶86∶4)为流动相;流速 1.0mL·min-1;柱温40℃;理论塔板数以柚皮苷计算应不低于2000 ......
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