刘方旭 许 乐

    (卫生部北京医院消化科，北京，100730)

    功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)为内科多发病及常见病，其发病率高，发病机制复杂，治疗上无特效药物与方法，严重影响患者的生活质量[1]。枳术宽中胶囊作为一种纯中药制剂，在临床应用中对FD尤其是餐后不适综合征(Post Prandial Distress Syndrome，PDS)的消化不良症状表现出较好疗效，本研究在于进一步验证枳术宽中胶囊对于FD餐后不适综合征的临床疗效。近年来精神心理因素在FD的发病中的作用越来越受到重视，约87%的FD患者存在抑郁、焦虑等精神心理异常[2]，本研究同时观察枳术宽中胶囊对于改善FD患者抑郁症状的疗效。

    1 材料与方法

    1.1 一般材料 来自北京5家三级及二级医院的消化科门诊患者。纳入标准:1)依据罗马Ⅲ标准诊断为功能性消化不良;2)功能性消化不良分型属于餐后不适综合征(PDS);3)年龄18～70岁。排除标准:1)年龄在18岁以下及70岁以上;2)1周内使用其他胃肠动力剂;3)妊娠及哺乳期妇女;4)对枳术宽中胶囊及多潘立酮过敏者;5)存在严重心肝肾功能障碍或其他可能对试验产生影响的疾病。

    1.2 研究方法 采用多中心、开放、随机分组、与多潘立酮对照的研究方法 ......