苏英英 宋 敏 杨东花 刘 峰

    (1山海丹医院，陕西省西安市西八路116号，710004;2西安阿房宫药业有限公司;3陕西步长制药有限公司)

    高冠平胶囊是由白芍、红参、丹参、三七、灵芝、蒲黄等19味药材提取加工制成的医院制剂，具有益气养血，活血化瘀、通络潜阳的功效，主要用于治疗冠心病、高血压病及高血压性心脏病[1～3]。红参和三七既是方中的主药，又为贵重药材，有效成分均为皂苷类成分，我们按《中华人民共和国药典》2010年版规定的红参、三七药材的含量测定指标，建立了高效液相色谱法同时测定高冠平胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1含量的方法，用于控制本制剂的质量，确保临床疗效。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Ultimate3000高效液相色谱仪(戴安公司);AR1140电子天平(梅特勒-托利多);ΜPT-1-10高纯水机(北京子涵);KQ·250TB超声波清洗器(昆山超声)。

    表1 梯度洗脱曲线

    1.2 试药 三七皂苷R1对照品(批号110745-200318，供含量测定用)、人参皂苷Rg1(批号110703-200415，供含量测定用)、人参皂苷 Re(批号0754-200013，供含量测定用)和人参皂苷Rb1对照品(批号110704-200420，供含量测定用)，购于中国食品药品检定研究院。高冠平胶囊(批号20091201、20100108、20100201 ......