王 亮 吕国军 廖 翰 赵 姗 吕 岩 刘袖洞 马小军

    (1 中国科学院大连化学物理研究所，大连，116023;2 中国科学院研究生院，北京，100049)

    莪术油为莪术经水蒸气蒸馏提取的挥发油，其有效成分多为莪术醇、莪术二酮、吉马酮、β-榄香稀等倍半萜和倍半萜烯类化合物[1-3]。莪术油用于病毒性感染及癌症的治疗，因其疗效确切已广泛应用于临床[4-5]。近年来，很多报道将莪术油制备成微球、乳剂等口服剂型，从而有效防止莪术油的挥发，增加稳定性，同时能掩盖其异味，提高生物利用度与患者顺应性[6-8]。辛烯基琥珀酸淀粉酯商品名为纯胶，英文缩写为SSOS，是一种改性淀粉，主要用于纺织、造纸、香料、制药等轻工业。在制药领域，辛烯基琥珀酸淀粉酯钠主要应用于乳液、微囊的制备[9]。研究表明，高取代度的辛烯基琥珀酸淀粉酯钠有更好的乳化性和稳定性，有利于乳液的制备和保存[10-11]。本文在单因素试验的基础上，利用响应面分析法[12-13]的Box-Behnken(BBD)设计原理，优化高取代度的辛烯基琥珀酸淀粉酯(SSOS)-莪术油乳液的乳化工艺。本文的实验设计、数据处理及模型建立均使用Design-Expert 8.0.6软件。

    1 材料与方法

    1.1 实验材料

    1.1.1 主要实验试剂 高取代度辛稀基琥珀酸淀粉酯SSOS(自制)，莪术油(江西省吉安市振兴香料油提炼厂)，莪术醇对照品(中国药品生物制品检定所)，β-榄香烯对照品(中国药品生物制品检定所)。

    1.1.2 实验仪器 IKA 调速电动搅拌器(德国IKA 有限公司)，调速磁力搅拌器(巩义市予华仪器厂)，液相色谱仪(waters e2695)，色谱柱(依利特BDS，C18，4.6mm×250mm，5μm)。

    1.2 方法

    1.2.1 SSOS-莪术油乳液的制备室温(约为25℃)下按照不同的芯壁比向一定量冷却后的SSOS 糊液中加入一定量的莪术醇 ......