张 旗 崔秀荣 马海波 绪 扩 雷海民 李 强

    (北京中医药大学中药学院，北京，100102)

    双黄连粉针剂是注射用中药粉针剂，由金银花、黄芩、连翘3味中药按一定比例提取精制而成，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于治疗外感风热所致的风热、咳嗽、咽痛等症，是具有抗病毒及抗细菌双重作用的药物，1992年12月被国家中医药管理局指定为全国中医院首批急诊必备中成药[1]。但是双黄连注射液引起的临床不良反应病例日趋增多，国家药品不良反应监测中心已在2001年和2009年两次通报了双黄连注射剂的超敏反应[2]。统计结果表明，双黄连注射液的变态反应的发生率达75%[3]。为了更好地合理利用和更有效地开发双黄连粉针剂，我们总结了近年来双黄连冻干粉针不良反应物质基础的研究结果。

    1 不良反应

    2007年6月以前有关双黄连注射剂不良反应的病例报告涉及28个省市，共有11 083例。其中一般不良反应(皮疹、瘙痒、发热、寒颤、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、头痛、头晕、心悸等)有10 777例;严重不良反应(过敏性休克、过敏性哮喘、呼吸困难、昏迷、抽搐、重症皮疹、死亡等)有306例[4]。通过检索1978-2007年医药学期刊，收集双黄连注射剂不良反应详细病案422例，应用文献计量学和统计学方法分析，发现双黄连注射剂可引起多系统不良反应，其中以皮肤损害(40.32%)和全身性损害(17.79%)比例最高;患者中，男性227例(54.05%)，女性193例(45.95%);原患疾病以上呼吸道感染最多，为179例(74.27%)[5]。

    图1 双黄连冻干粉针的主要有效成分

    2 不良反应的物质基础分析

    双黄连粉针剂是由金银花、黄芩和连翘3味中药精制而成 ......