李 卓 皇甫辉

    (山西医科大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科，太原，030001)

    鼻炎宁颗粒治疗急性鼻窦炎的临床研究

    李 卓 皇甫辉

    (山西医科大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科，太原，030001)

    目的：评价鼻炎宁颗粒治疗成人急性鼻窦炎的疗效及安全性。方法：122例年龄在18～70岁之间诊断为急性鼻窦炎受试者病例，连续服用鼻炎宁颗粒(15 g/次，2次/d)20 d，进行多中心的开放式研究。分别在治疗前后对病例进行症状、体征的评估，并记录治疗期间发生的不良事件。结果：临床治愈率15.5%，好转为70.7%，总有效率86.2%(P<0.05)。受试病例中无发生不良反应者。结论：鼻炎宁颗粒治疗急性鼻窦炎有良好的临床疗效及安全性。

    鼻炎宁颗粒；急性鼻窦炎；药物；临床研究

    1 临床资料

    1.1 一般资料 本组122例急性鼻窦炎患者均为门诊病历，其中男性64例，女性58例；年龄最大者70岁，最小18岁。凡接受鼻炎宁颗粒给药至少一次的患者均进行药物安全性的评估。在试验过程中，对每一例受试病例认真填写临床病例报告表，反映受试者急性鼻窦炎病情在使用鼻炎宁颗粒治疗前、治疗中及治疗后的具体指标。入组病例共122例，其中6病例因违犯方案而被剔除。最终完成病例数为116例，并进行疗效分析，对122例患者进行安全性分析。剔除标准：入组前7 d内接受其他药物治疗者；过去6个月因慢性鼻窦炎反复发作而应用药物治疗者；最近30 d内曾作为试验者参加临床研究；免疫缺陷者或接受过免疫抑制剂治疗者；妊娠期妇女或哺乳期妇女；(有以上一种情况 ......