王秋虹 魏军平

    (中国中医科学院广安门医院，北京，100053)

    1 制定甲减疗效评价标准的必要性

    甲状腺功能减退症(以下简称甲减)是由于甲状腺不能产生足够的甲状腺激素来满足机体的正常需要，导致机体代谢及重要脏器功能减弱的全身性疾病。在我国临床甲减的患病率约为1%，各年龄段均可发病，女性居多，亚临床甲减的患病率为 0.91% ～6.05%，超过60岁的妇女中患病率可达20%[1]。现代医学在甲减治疗上无明显进展，尚缺乏满意的疗法。大量文献报道表明，中医药治疗甲减有着独特优势。中医药综合治疗能改善患者的临床症状，整体调节免疫功能，提高生活质量，延缓慢性并发症的进展，提高机体对激素的敏感性，减轻激素的替代用量。中医辨证治疗配合小剂量甲状腺激素治疗效果好于单纯用西药或单纯用中药，且避免了仅用甲状腺激素替代治疗所致的实验室指标与临床症状改善不同步的现象。[2]中医治病的疗效是其赖以存在和发展的基础，1995年WTO出版的《中医药临床研究规范》中指出“对中医药临床疗效评价的研究应比研究其作用机制更应受到重视”，甲减的中医临床评价问题关乎中医治疗甲减优势的发扬。只有制定甲减临床疗效评价标准，用科学的方法和工具全面客观阐释中医药治疗甲减的疗效，才能使中医药治疗甲减的优势为国际医学界所接受，为临床用药和治疗提供指导，为相关治法的推广和研发治疗甲减的新药提供依据。

    2 中医药治疗甲减的临床疗效评价现状

    中医药对甲减的治疗包括非药物疗法(心理调摄、针灸治疗)，中药治疗(分型论治，分期论治，专方专药)，中西医结合治疗[2] ......