樊长征 米 爽 张燕萍 樊茂蓉 苗 青 张 琼 王书臣

    (1中国中医科学院西苑医院，北京，100091;2北京市宣武中医医院，北京，100050)

    特发性肺间质纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF)为难治性疾病[1]，主要表现为弥漫性肺泡炎、肺泡结构紊乱和肺间质纤维化[2]。目前，IPF的病因及发病机理不明确，现代医学尚无有效的治疗药物[3-4]。近年来，中医药干预在提高患者生活质量及改善呼吸困难方面初步显示了较好的疗效，本课题组为观察补虚通痹法(肺纤通方)对纤维化患者生活质量的影响，进行了随机对照试验，临床取得了较好的疗效，现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 研究对象来源于2008年2月至2012年5月中国中医科学院西苑医院门诊，符合特发性肺纤维化诊断及纳入标准的患者48例，借助SAS 8.2统计产生随机数字表，随机分为两组，试验组24例，脱落4例(失访2例，不符合纳入标准1例，合并其他疾病1例)，完成试验20例，男性13例，女性7例，平均年龄(65±9.46)岁，对照组20例，脱落4例(失访3例，自动退出1例)，完成试验20例，男性11例，女性9例，平均年龄(68.1±12.15)岁，两组患者的一般资料比较无统计学意义。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 根据中华医学会呼吸分会2002年发布的特发性肺间质纤维化的诊断标准[5]制定。

    1.2.2 中医证型(肺络痹阻、气阴两虚证)诊断标准[6]主症:气短、气急、活动后明显加重;次症:胸闷胸痛;咳嗽;疲怠乏力;盗汗自汗;口干口渴;皮肤晦暗无泽;口唇爪甲淡暗或青紫;杵状指(趾)。舌脉:舌质暗，脉沉细，或弦滑。主症必备，次症需具备2项以上，参照舌脉即可诊断。

    1.3 纳入标准 符合IPF西医诊断标准和中医证型诊断标准;年龄在18～76岁之间;受试者自愿参加。

    1.4 排除标准 急性或暴发性患者或晚期患者;需使用激素治疗的患者;合并严重心、肝、肾和血液系统等急、危、重症患者;已知对本药组成成分有过敏者;妊娠期及哺乳期患者 ......