施 怡 陈信义 李 靖 刘晓艳 康 雷 韦 杰

    (北京中医药大学东直门医院膏方门诊，北京，100700)

    血瘀证是指血液运行不畅或血液瘀滞不通所致的证候，是超越疾病范畴的一系列症状的综合概括，包括刺痛、皮下瘀斑、肤色晦滞、口唇紫暗、肌肤甲错、妇女痛经、闭经、经色黑、经血中多凝血块等[1]。血瘀证由多种致病因素共同作用所导致，是机体气血阴阳失衡逐渐进展的最终病理结果。血瘀是多种疑难杂症的主要病因病机，临床最多见的血瘀证以气虚血瘀为主，是多因素综合作用而导致的涉及全身各系统器官的证候，其本质是身体功能低下导致血液高凝状态难以消除，病理因素长期存在。缓解血液高凝状态对预防、治疗冠心病、高血压、脑梗死、糖尿病等常见慢性疾病，控制恶性肿瘤等难治性疾病的进展都具有重要临床意义[2-8]。气虚血瘀患者多年老、体弱、久病，常合并各系统多种慢性疾病，病情复杂，病势缠绵。因此，气虚血瘀证的治疗是目前中西医结合治疗的重点和难点。

    膏方是由传统中药复方汤剂经浓缩后加入胶类和糖类等辅料精工细作而成，以“补虚”见长，最擅润养五脏六腑、调和气血阴阳，从多角度综合治疗气虚血瘀证。我课题组经长期临床观察，拟定了“补阳还五汤”加减化裁而来的膏方治疗气虚血瘀证，临床取得良好疗效。现为系统观察疗效，我课题组于2012年9月至2013年3月纳入60例气虚血瘀证患者进行前瞻性临床研究，具体如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 所有病例均为2012年9月至2013年3月我院膏方门诊就诊患者。1)治疗组60例，男23例，女37例，年龄55～75岁，中位数年龄65岁。给予课题组拟定益气活血膏方治疗。2)健康对照组60例，男25例，女35例。年龄55～75岁，中位数年龄63岁。为我院正常体检连续3年无慢性疾病诊断的健康成人。其中，治疗组与健康对照组一般资料经比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

    1.2 诊断标准 参照国家药品监督管理局发布《中药新药临床研究指导原则》(2002版)及中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会最新制定的《血瘀证中西医结合诊疗共识》(2011年)制定[9]:1)血瘀证诊断标准。主症:刺痛、痛有定处、拒按，面、唇、齿龈及眼周紫黑，皮下瘀斑，症积，离经之血，舌质紫黯或舌体瘀斑、瘀点，舌下静脉曲张瘀血，脉涩、无脉或沉弦、弦迟。次症:肌肤甲错，肢体麻木或偏瘫，精神、神志异常，局部感觉异常。具备主症2项，或主症1项、次症2项，即可诊断为血瘀证。2)气虚兼证:神疲 ......