李敬华 封 毅 罗良涛

    (1中国中医科学院中医药信息研究所，北京，100700;2浙江工商大学，杭州，310018;3北京中医药大学基础医学院，北京，100029)

    慢性胃炎是由各种病因引起的胃黏膜慢性炎症。我国2000年全国慢性胃炎研讨会共识意见中采纳了国际上新悉尼系统(Update Sydney System)的分类方法，根据病理组织改变和病变在胃的分布部位，结合可能病因，将慢性胃炎分为浅表性、萎缩性和特殊类型三大类。长期以来，中医药在治疗慢性胃炎方面积累了大量的方药，且获得一定的临床疗效。为提高中医药在治疗慢性胃炎方面的证据强度，我们对中医药治疗慢性胃炎的临床文献进行研究，以分析、评价中医药治疗慢性胃炎随机对照试验的质量，为提高慢性胃炎临床诊疗和科研水平提供证据。随机对照试验(Randomized Controlled Trial，RCT)作为一种评价新疗法的可靠设计方法，被广泛认为是提供临床应用证据的“金标准”，在评价临床治疗方法时获得了更为广泛的应用。大量随机对照文章的出现让人们意识到完整报告医学研究并阐述其重要性至关重要[1]。随机对照试验成为证实中医药临床疗效的重要工具，因此，我们对慢性胃炎的随机对照研究文献进行质量评价，以发现临床研究设计中的问题，并将这些问题归纳总结，为今后中医药随机对照临床研究提供借鉴。

    1 资料与方法

    1.1 检索方法 手工检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学数据库，1999年至2008年，以慢性胃炎为关键词，凡文中说明“随机对照”“随机分组”或“随机”的中医药治疗慢性胃炎的临床研究均予以纳入，同时排除文献综述、经验总结、理论探讨、动物实验研究报道、个案报道;排除重复报道文献和重复数据。

    1.2 文献质量评估内容 采用Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions评价标准，对RCT临床研究进行评价，评价内容包含6项内容:分配序列的产生是否恰当、分配是否被充分隐藏、研究过程中是否对分配的干预措施实施足够盲法、是否全部报告未完成病例数据、研究中是否无选择性结果报告、有没有使研究处于风险的其它问题这六个方面进行分析统计，计算各个评价情况的比例，并对文献的质量进行整体评价。

    2 结果

    共检索出1088篇文献，其中排除非随机对照文献12篇，将1076篇文献纳入分析。

    1)仅有119篇文献说明了分配序列产生的方法 ......