徐 宁 唐海沁 张亚文

    (安徽医科大学第一附属医院老年心血管科，合肥，230032)

    慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure，CHF)是由于心脏结构性或功能性疾病导致的一组复杂的临床综合征，是心脏疾病末期导致心功能不全的综合征，是一种进行性病变，其5年存活率与恶性肿瘤相近[1]。芪苈强心胶囊是吴以岭院士以络病理论为指导研制的治疗心血管疾病的中成药，该药自2004年上市以来，受到临床医师及患者的青睐和好评。目前，以芪苈强心胶囊疗效及安全性为观察对象的试验论文逐年增多，但是对其疗效及安全性进行系统评价的文献很少见。检索、整理近5年来发表的随机对照文献，对其治疗心力衰竭的安全性及有效效进行了系统评价，以期为进一步研究提供帮助，为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准

    表1 纳入文献的一般情况和质量评价

    1.1.1 研究对象 纳入的病例符合CHF的诊断标准，心功能分级按NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级。

    1.1.2 干预及对照措施 芪苈强心胶囊治疗组(治疗组):在常规西医治疗基础上加服芪苈强心胶囊2-6粒Tid或单独口服芪苈强心胶囊;对照组:常规西医治疗。

    1.1.3 结局指标 N末端脑钠肽前体(NTpro-BNP)、B型脑钠肽(BNP)、6分钟步行试验(6MWT)、左室射血分数(EF)、NYHA心功能疗效、不良反应(以头晕、恶心、呕吐、电解质紊乱等为指标)。

    1.1.4 研究类型 随机或半随机对照试验且不受语种及发表限制，也不论是否采用盲法。

    1.1.5 排除标准 1)文献研究设计不严谨，样本情况交代不清;2)针对急性心力衰竭、急性心肌梗塞、肺源性心脏病、先天性心脏病的临床研究。3)重复发表或有数据重复的文献。

    1.2 文献检索 计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Embase、Pubmed、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库。筛选中英文文献及其参考文献，检索日期从2008年至2013年9月。中文检索词:芪苈强心胶囊、心力衰竭、心功能不全;英文检索词:heart failure、cardiac failure、heart decompensation、qiliqiangxin ......