蒋伟冬 郭修田 陆金根 曹永清 梁宏涛

    (上海中医药大学附属龙华医院肛肠科，上海，200032)

    临床研究

    丹卿方熏洗在肛肠病术后应用的多中心随机对照研究

    蒋伟冬 郭修田 陆金根 曹永清 梁宏涛

    (上海中医药大学附属龙华医院肛肠科，上海，200032)

    目的：采取随机、对照、多中心试验的设计方法，客观评价丹卿方熏洗治疗肛肠疾病(痔、瘘)术后的临床疗效。方法：三个中心(龙华医院、普陀医院、天山中医医院)各完成100例患者，共300例患者，按1∶1随机分为两组，每组150例。治疗组采用丹卿方(散瘀止痛方)熏洗，对照组采用痔疾洗剂，2次/d，用药2周。观察术后第1 d、2 d、7 d、2周两组术后水肿、疼痛、两组创面肉芽生长、上皮爬生情况等。结果：1)改善术后水肿及疼痛方面：治疗组在术后改善水肿方面：1 d、2 d、7 d积分优于对照组(P<0.05)，水肿消退时间：治疗组优于对照组(P<0.05)。在术后改善疼痛方面：2 d、7 d积分优于对照组；熏洗止痛时间1 d、2 d积分优于对照组(P<0.05)。2)在术后创面愈合方面：在术后7 d时创面肉芽量和术后14 d时上皮组织量治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：两组患者治疗后统计分析，治疗组较对照组，更能改善肛肠疾病术后的水肿、疼痛，而且更能促进创面肉芽及上皮组织的生长，促进创面愈合。

    丹卿方；熏洗；肛肠病术后；水肿；疼痛

    肛肠疾病术后常见水肿、疼痛、愈合缓慢等，严重影响患者的生活质量，因此，如何减轻术后并发症并促进创面愈合是亟需解决的一大课题。

    丹卿方已经多年应用于我院肛肠病患者术后的熏洗治疗，疗效明确。本次研究拟多中心进行临床研究，来阐述丹卿方。以“从瘀论治”为理念，起到活血化瘀，散瘀止痛的作用，从而能有效改善患者术后水肿及疼痛，并促进患者创面愈合，改善患者临床症状，提高患者的生活质量，减少患者的医疗费用。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 3个中心共完成300例痔、瘘患者(各中心100例)，随机(用SAS 9.0软件，制作随机排列表，将全部入选患者按就诊顺序编号，随机入组)分为两组，治疗组150例，其中男性79例，女性71例；年龄19～63岁，平均为48.73岁；其中混合痔102例，肛瘘48例。对照组150例，其中男性73例，女性77例，年龄20～64岁，平均为49.30岁，其中混合痔109例，肛瘘41例。两组病例在性别、年龄、病种分类等一般资料方面比较，差异无统计学意义(P>0.05) ......