赵海燕韩 旭

    (1南京中医药大学，南京，210046；2江苏省中医院，南京，210029)

    中药谱效关系的研究思路与应用进展

    赵海燕1韩 旭2

    (1南京中医药大学，南京，210046；2江苏省中医院，南京，210029)

    中药谱效关系是以中药指纹图谱为基础，并将中药药效学与之相结合的一种研究方法，现已广泛应用于中药材及中药复方制剂的质量控制，为中药的药效物质基础研究提供了思路和方法。本文通过总结近几年相关的文献，对谱效关系研究过程中常用的指纹图谱测试方法及谱效关系研究思路进行综述，为中药谱效关系的后续研究提供参考。

    中药；指纹图谱；谱效关系

    中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应及效应体学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科[1]。这一概念最早是由李戎等[2]系统而明确地提出，其认为：从中医辨证施治而言，用药使用的是药味而非某些化学成分。中药的“补气”“活血”“滋阴”“健脾”等功效，是药材饮片或成药方剂内含物质群的整体作用结果。这些物质群所包含的物质数、物质量和组成比例差异，都会对功效发生影响。故控制中药功效，不能只针对某一二个化学成分，必须对方剂物质群整体予以控制，只有将标示物质群特征峰的中药指纹图谱与药效结果相对应，将中药指纹图谱中化学成分的变化与中药药效结果联系起来，建立起有实际意义的中药“谱效”关系学，才能建立中药产品与其疗效基本一致的反映产品内在质量的质量标准。

    1 中药谱效关系的研究内容与研究方法

    1.1 中药谱效关系的研究内容 基于中医传统理论及历代中医师实践经验的中药方剂，多为“君臣佐使”为代表的相互制约相互协调的复方制剂，少有单味药使用者。而即使单味中药材，亦是通过所含的多种化学成分协同发挥药效，更难以想象复方制剂所含有的具体有效成分。中药化学成分的多样性与复杂性是发挥其疗效的物质基础[3]。中药谱效关系研究就是通过指纹图谱与药效之间的相互关系揭示中药所含化学成分与药效之间的相互关系。国家食品药品监督管理局颁发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》以来，中药指纹图谱的研究已成为我国中药研究和产业界的热点。中药指纹图谱指通过对中药材或中成药进行适当处理，采用一定的分析方法，得到能够标志该中药材或中成药特征的色谱或光谱的图谱，旨在通过这一技术反映具有复杂成分的中药材及复方制剂内在质量的均一性及稳定性。然而指纹图谱的多数研究者侧重于化学指纹图谱的获取方法，在建立指纹图谱时 ......