赵长青 徐列明

    (上海中医药大学附属曙光医院，上海中医药大学肝病研究所，肝肾疾病病证教育部重点实验室，国家中医药管理局慢性肝病虚损重点研究室，上海市中医临床重点实验室，上海，201203)

    扶正化瘀胶囊/片治疗肝纤维化和肝硬化的临床研究进展

    赵长青 徐列明

    (上海中医药大学附属曙光医院，上海中医药大学肝病研究所，肝肾疾病病证教育部重点实验室，国家中医药管理局慢性肝病虚损重点研究室，上海市中医临床重点实验室，上海，201203)

    本文综述2010—2013年发表的扶正化瘀胶囊/片临床研究论文。扶正化瘀胶囊/片临床治疗肝纤维化和肝硬化疗效明确，用以治疗肝硬化并发症，也取得较好疗效。数十项临床研究证实，扶正化瘀胶囊/方与抗乙肝病毒的核苷类(核苷类似物)药物、普通干扰素或聚乙二醇干扰素、熊去氧胆酸以及其他药物联用，治疗慢性乙型肝炎和其他慢性肝病所致肝纤维化和肝硬化，提高了疗效。此外，也开展了利用人体样本揭示扶正化瘀胶囊的临床作用机制的研究。扶正化瘀胶囊/片的未来研究，可能会有如下趋势：1)扩大适应证；2)进一步联合应用其他药物以提高临床疗效；3)优化组方；4)开展新剂型的研究；5)进一步揭示扶正化瘀复方的作用机制。

    扶正化瘀胶囊/片；肝纤维化；肝硬化

    扶正化瘀胶囊/片由丹参、虫草菌粉、桃仁、绞股蓝、松花粉和五味子组成，自2002年经国家食品药品监督管理局批准上市以来，已在中国大陆和香港特区广泛应用于临床治疗肝纤维化和肝硬化。10多年来，相关的基础研究持续深入开展，临床研究则因各地研究者不断增多而大量增加。李丽等[1]曾在2008年对扶正化瘀胶囊治疗共590例慢性乙型肝炎肝纤维化患者的7个RCT试验作了有效性和安全性的系统评价，得到的结论是：“扶正化瘀胶囊对血清纤维化指标透明质酸、及肝脏病理纤维化分期S有明显的改善作用。特别是当疗程由3个月延长至6个月时，该药对透明质酸及肝脏病理纤维化指标S的改善更为显著”。

    本文主要根据经中国知网检索得到的2010—2013年共发表的扶正化瘀胶囊/片80篇临床研究论文，从单一用药和联合用药角度，对该药治疗多种病因所致肝纤维化和肝硬化的临床疗效以及临床作用机制研究作一综述。

    1 扶正化瘀胶囊/片临床治疗肝纤维化和肝硬化疗效明确

    扶正化瘀胶囊的临床研究，始于通过抗肝纤维化治疗乙肝肝硬化[1-2]。2010年以来，该方向的研究仍然是个热点。研究设计多是在基础治疗的基础上，治疗组应用扶正化瘀胶囊/片，或与阳性药物或安慰剂作对照 ......