张克良 刘雪莲 张 雯 朱 姝

    (南京医科大学附属常州市妇幼保健院，常州，213003)

    宫连消颗粒质量标准研究

    张克良 刘雪莲 张 雯 朱 姝

    (南京医科大学附属常州市妇幼保健院，常州，213003)

    目的：研究并制定宫连消颗粒的质量标准。方法：对江苏江阴天江药业有限公司生产的宫连消颗粒剂中主要影响质量的赤芍、白芍、盐续断以及酒山茱萸进行薄层色谱鉴别，采用高效液相色谱法法检测方中君药赤芍、白芍含量，并完成中国药典颗粒剂下要求项目的检查，在此基础上建立质量标准。结果：色谱图上相应位置出现相同斑点，实验中三批宫连消颗粒中芍药苷的含量在5.12～6.06 mg/g之间。结论：宫连消颗粒中必须含有主要影响质量的赤、白芍、盐续断以及酒山茱萸，含赤芍、白芍以芍药苷计，含量暂定不得少于3.50mg/g。

    宫连消颗粒；薄层色谱；高效液相色谱法；质量标准

    宫连消颗粒是由丹参、赤芍、白芍、醋鳖甲、酒山茱萸、熟地黄、盐续断、杜仲、鹿角霜、红花、鸡血藤、陈皮、川芎、醋五灵脂、木香等15味中药材制成的颗粒剂，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功效[1]，用于月经不调，腰膝酸痛，自汗盗汗，产后体虚等。本复方药剂中赤芍、白芍为君药，盐续断、酒山茱萸为臣药，对以上4味药进行薄层色谱鉴别；采用HPLC法检测方中君药赤芍和白芍含量，以芍药苷作为含量测定的指标成分。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 薄层自动成像仪(CAMAG，REPROSTAR 3)；万分之一天平(赛多利斯，BS110S)；KQ-250B型超声清洗器(昆山超声电子厂)；Agilent1260高效液相色谱仪；Agilent-G1311A四元泵；Agilent-G1322A真空脱气器；Agilent-G1314B可变波长检测器；CHEMSTATION B.04.02化学工作站；KQ-250B型超声清洗机(昆山超声仪器有限公司)；色谱柱：Lichrospher-C18(江苏汉邦科技有限公司，200 mm×4.6 mm，5μm)；紫外分光光度计。

    1.2 试药 宫连消颗粒(由江苏江阴天江药业有限公司生产)；赤芍对照药材，白芍对照药材，芍药苷(110736-200732)对照品，续断对照药材、川续断皂苷Ⅵ对照品均购自于中国药品生物制品检定所，供鉴别用；乙腈为色谱纯；水为重蒸馏水；其他试剂均为分析纯；硅胶G板(青岛海洋化工厂，规格10 cm×10 cm)。

    2 方法与结果

    2.1 TLC鉴别 ......