姜俊杰王建农谢雁鸣

    (1中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，100700；2中国中医科学院西苑医院，北京，100091)

    基于个体化治疗思想的中药群体药代动力学刍议

    姜俊杰1王建农2谢雁鸣1

    (1中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，100700；2中国中医科学院西苑医院，北京，100091)

    目前，临床中，医生常不考虑患者的生理、病理等多种因素，而采用固定的治疗剂量对患者进行治疗，常造成疗效不佳、不良反应增多等情况。因此，开展可体现个体化治疗思想的群体药代动力学尤为重要。本文针对个体化治疗的必要性、中医理论中的个体化治疗及其局限性、开展中药群体药代动力学的意义、研究对象及关键问题进行详细阐述。

    中药群体药代动力学；个体化治疗；关键问题

    近年来，新药日益涌现，研发成本不断增加，研发周期不断延长[1]。但临床中，药物治疗与患者的生理、病理等多种因素相关，治疗方案常因未考虑上述因素而存在未达到预期疗效、安全性不佳等诸多问题。因此，必须寻求一种可以根据患者自身病情的特点而优化治疗方案的个体化治疗方法。群体药代动力学应运而生，它可以根据患者的年龄、性别、体重、疾病状态、遗传、食物等具体情况，制定个体化的给药方案，而将群体药代动力学(Population Pharmacokinetics，PPK)方法引入中医中药领域亦非常必要。

    1 个体化治疗的必要性

    随着现代医学的发展和医疗模式的转变，个体化治疗逐渐被人们所重视。长期以来，对于同一种疾病的治疗，临床用药总是采用相同的剂量。但因个体间存在着或多或少的差异，故同一用药剂量不可能适合于所有患者，以至于具有相当比例的人群用药后出现不良反应，或者疗效较差。

    个体差异，具体表现为生物学差异，如年龄、性别、身高、体重、基因遗传特征等，和个性、心理、价值观差异[2]。个体差异导致临床中应用同一种药物、同一个剂量，而出现不同的药物代谢过程和疗效。有的患者有效，有的患者无效，有的患者甚至发生过敏等不良反应。

    所以，在临床上，医生首先应该对患者的具体情况进行分析，然后制定出最佳治疗方案和用药剂量。这样不仅能够提高药效，而且减少药物毒性反应。个体化治疗将为临床更安全、有效、经济地合理使用药物提供重要的途径，充分体现以人为本的医疗理念。世界卫生组织(WHO)指出21世纪的医学将从疾病医学向健康医学发展，从群体治疗向个体治疗发展。个体化医疗的模式，反映了医疗卫生领域学科发展的前沿，在未来医学发展中具有举足轻重的作用 ......