刘红宁 王玉蓉 陈丽华 朱卫丰 廖正根 杨 明

    (1 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室，南昌，330004； 2 北京中医药大学中药学院，北京，100102)

    中药药剂学研究进展与发展思路探讨

    刘红宁1王玉蓉2陈丽华1朱卫丰1廖正根1杨 明1

    (1 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室，南昌，330004； 2 北京中医药大学中药学院，北京，100102)

    中药药剂学是现代中药研究的重点领域之一。随着中药行业大品种、大中药、大融合局面的出现，中药药剂学取得了长足的进展。作者通过总结近年来中药药剂研究领域的成果，分析和探讨其中存在的主要问题，明确了中药药剂学发展的战略目标与研究方向。

    中药药剂学；学科进展；发展思路

    中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。中药行业大品种、大中药、大融合局面的出现，给中药药剂学科的发展带来了良好势头。随着新技术、新设备、新辅料等应用基础研究的不断深入，在中药复方新型给药系统设计思路方法、制备新技术的拓展等方面取得了长足的进步，推动中药药剂学科发展步入新的台阶，使中药药剂学科有了明确的发展战略目标和研究方向。

    1 中药药剂学科发展现状

    1.1 创新平台建设初见成绩 国家中药创新体系初步形成，相继建立了一批国家工程中心、技术中心和国家重点实验室。其中中药领域科技部批准的国家工程技术研究中心6个、发改委批准的国家工程技术研究中心5个；教育部重点实验室10个；教育部中药工程研究中心3个；国家中医药管理局重点研究室43个。其主要围绕中成药研制、生产、现代剂型研究、质量标准制定等几个研究方向开展工作。

    1.2 构建了基于中药特性的新技术体系 针对中药复方的作用特点和成分的复杂性，构建了基于中药特性新的释药技术。如中药多组分缓释制剂技术、靶向给药制剂技术、微粒给药制剂技术、纳米固化制剂技术、经皮给药技术等。

    1.3 中药制剂成型和生产过程控制关键技术 改造中药传统制剂生产技术，提升中药制剂生产水平，如中药注射剂、经皮和黏膜给药制剂、缓控释制剂等生产中存在的关键技术问题。针对中药成分复杂、质量控制困难等现状，重点加强生产过程控制技术，如中药生产过程自动化控制、在线监测和质量控制技术的推广应用，提高制药工程技术水平和产品质量。

    1.4 中成药二次开发 围绕重大疾病及中医药治疗优势病种(如慢性病、疑难病等) ......