张 清 杨永和 蔡 敏 张达坤

    (海南省中医院脾胃肝病科，海口，570203)

    化药合并三黄清胃丸治疗寒热错杂型消化性溃疡的疗效评价

    张 清 杨永和 蔡 敏 张达坤

    (海南省中医院脾胃肝病科，海口，570203)

    目的：评价三黄清胃丸治疗寒热错杂型消化性溃疡的临床疗效。方法：选取2013年1月至2013年12月我院门诊和住院收治的寒热错杂型消化性溃疡患者94例，随机分为对照组和治疗组各47例，对照组给予化药治疗，治疗组在化药治疗的基础上加三黄清胃丸内服。评价胃镜疗效、Hp疗效、中医症候疗效以及不良反应发生情况和远期复发情况。结果：经过4周治疗后，治疗组痊愈率为65.96%，总有效率为93.62%，显著高于对照组的51.06%和82.98%(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 回顾性分析2013年1月至2013年12月我院门诊及住院部收治的拟为PU患者94例，其中，男50例，女44例；年龄28～66岁，平均年龄(50.5±17.5)岁；病程3～16年，平均病程(9.5±7.5)年；其中胃溃疡26例，十二指肠溃疡58例，复合溃疡10例；溃疡分期：活动期69例(其中A1期40例，A2期29例)、愈合期25例(H1期25例)。所有患者均有不同程度的中上腹疼痛、烧心、反胃、反酸、嗳气、恶心呕吐等胃肠道症状。根据不同治疗方式随机分成治疗组和对照组各47例，2组患者性别构成比、年龄、病程、病变部位、病理分期、中医症型情况等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 入选标准

    1.2.1 纳入标准 1)西医诊断参照《实用内科学》教材中关于消化性溃疡的诊断标准[8]，并经胃镜、14C-尿素呼气试验和病理检查确诊。2)中医辨证参考《中药新药临床研究指导原则》中关于寒热错杂型辨证标准[9]。主症：a.胃脘胀痛或痞闷不舒；b.呕恶欲吐；c.肠鸣下利。次症：a.口渴心烦；b.口苦口黏；c.舌淡红，舌苔白或黄腻；d.脉弦滑。具备主症2项加次症1项。3)能理解和签署知情同意书者。

    1.2.2 排除标准 1)不符合上述诊断标准与纳入标准。2)合并胃腺体萎缩、胃黏膜中、重度肠上皮化生或异型增生、胃癌、食管癌、胃出血者以及胆道、胰腺等器质性病变。3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。4)妊娠期或哺乳期妇女。过敏体质或已知对本品及对照药的成分过敏者。5)需同时应用可能影响药品疗效和安全性评价药物者。6)研究中认为有任何不适宜入选的情况 ......