杨 堃

    (重庆市食品药品检验所，重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆，401121)

    小儿感冒颗粒的质量标准研究

    杨 堃

    (重庆市食品药品检验所，重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆，401121)

    目的：建立小儿感冒颗粒的质量标准。方法：用TLC法鉴别了小儿感冒颗粒中广藿香、菊花、连翘和用HPLC法测定了小儿感冒颗粒中连翘苷的含量；色谱柱为DiamonsilTMC18柱(5 μm，4.6 mm×250 mm)，柱温为30 ℃，以乙腈-水(24∶76)为流动相，检测波长为202 nm，流速1.0 mL/min。结果：在TLC色谱中均能检出百秋李醇、菊花、连翘苷；且特征斑点明显，阴性无干扰；连翘苷在0.023 62 μg～0.590 5 μg范围内呈良好的线性关系，r=0.99999(n=6)，平均回收率为99.06%，RSD=1.5%.结论：方法简便、准确、重现性好；可用于小儿感冒颗粒的质量控制。

    小儿感冒颗粒；质量标准；TLC；HPLC；连翘苷

    小儿感冒颗粒是由广藿香、菊花、连翘、地黄、白薇、地骨皮、石膏、大青叶、板蓝根等共10味药组成的复方制剂，收载于《中华人民共和国药典》2010年版一部[1]，功用为疏风解表，清热解毒。原标准仅收载大青叶、板蓝根的薄层色谱鉴别。本文在既往研究的基础上，本文采用薄层色谱法对方中广藿香、连翘、菊花进行了定性鉴别，并采用高效液相色谱法制定了方中连翘(以连翘苷计)含量测定方法，为更好地控制小儿感冒颗粒的质量提供依据。

    1 材料与方法

    1.1 材料 小儿感冒颗粒(批号为：20120206、20120207、20120208，云南白药集团股份有限公司生产，广藿香、连翘、菊花等处方中的各味药材由太极集团重庆桐君阁药厂有限公司提供。百秋李醇(批号：772-200008)、菊花(批号：121384-200801)、连翘苷(批号：110821-200805)，购自中国药品生物制品检定研究院。

    1.2 仪器 高效液相色谱仪：Agilent HP1100(包括四元泵，柱温箱，自动进样器，二级管阵列检测器)；KQ3200B型超声波清洗器(功率500W，频率40KHZ)。

    1.3 试药 硅胶G(化学纯，青岛海洋化工厂)，其余试剂、试药均为分析纯。

    2 方法

    2.1 薄层鉴别

    2.1.1 广藿香的薄层鉴别[2]取本品24 g，研细，加乙醚适量，浸泡24 h以上 ......