李 斌 唐今扬 周彩云 寇秋爱 房定亚

    (1 中国中医科学院西苑医院风湿病科，北京，100091； 2 中国中医科学院西苑医院中医药保健中心，北京，100091)

    临床研究

    清热解毒活血法外治类风湿关节炎的临床研究

    李 斌1唐今扬1周彩云1寇秋爱2房定亚1

    (1 中国中医科学院西苑医院风湿病科，北京，100091； 2 中国中医科学院西苑医院中医药保健中心，北京，100091)

    目的：评价清热解毒活血法外治类风湿关节炎(RA)活动期关节炎症的临床疗效和安全性。方法：纳入120例辨证为热毒蕴结、气滞血瘀型RA活动期的患者。随机分为治疗组60例，对照组60例，治疗组采用具有清热解毒活血作用的消炎止痛膏，对照组采用安慰剂，1贴/d，选择1个受累关节外用。每个疗程7 d，共治疗2个疗程，观察关节肿痛总积分(包括疼痛、肿胀、关节发热、压痛等)；疼痛视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score，简称VAS评分)及血沉(ESR)变化。结果：治疗组总效率(60.4%)明显优于对照组(20.0%)。完成治疗后治疗组的关节症状总积分、VAS评分均明显改善(P0.05)。2组不良事件无统计学意义。结论：清热解毒活血外治法能明显改善类风湿关节炎活动期关节红肿热痛症状，起效较快，安全性好，值得进一步深入研究并在临床推广应用。

    清热解毒活血法；消炎止痛膏；类风湿关节炎；活动期；外治法

    类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是一种以对称性、侵袭性、进行性关节炎为特征的全身性自身免疫性疾病，发病原因及发病机制至今尚不能完全明确。西医治疗通常应用非甾体抗炎药(NSAIDs)、改善病情抗风湿药(DMARDs)、糖皮质激素、生物制剂等。但西药治疗存在不良反应较多、生物制剂价格昂贵等问题，故发挥中医药有效、安全、价廉的优势尤为重要。

    由于RA是一种系统性自身免疫疾病，内服药物是其治疗基础和核心，但中医外治法作为重要的辅助性手段，也有其不可替代的价值。外治法具有增强疗效、起效较快、作用直接、不良反应少等优势。本研究使用具有清热解毒、活血逐瘀、消肿止痛的作用的“消炎止痛膏”外治活动期RA，采用双盲、随机、安慰剂平行对照的试验方法，通过伦理委员会审查，观察2010年3月至2011年9月的活动期RA患者120例，取得较好疗效。

    1 资料和方法

    1.1 一般资料 选取符合纳入标准的RA活动期患者120例，中央随机分成2组，治疗组60例 ......