吴 远 刘 朝 陈滢如 王莹莹 邢 鹏 李彩芬 叶 航 张 鸥 杨金生

    (1中国中医科学院针灸研究所，北京，100700;2中国中医科学院中医药信息研究所，北京，100700)

    吸烟可以成瘾，国外研究发现，曾经尝试吸烟的人群中，约1/3可以发展为每日吸烟者，吸烟者一般在开始吸烟时吸烟支数并不多，频率也不高，但随着吸烟时间延长，烟量和频率就会渐渐增加，这在医学上叫慢性成瘾性疾病，称为烟草依赖[1]。烟草依赖可以表现为焦虑、抑郁、不安、注意力不集中、失眠、唾液腺分泌增加等，以及主观上对烟草的强烈渴求[2]。在全世界范围，尽管大部分国家，尤其是发达国家在努力控制烟草的流行，但仍然有近1/3的人口在吸烟[3]。许多吸烟者知道吸烟有害，想要戒烟，但由于烟草依赖却又不能控制吸烟，因而须要借助辅助治疗来达到摆脱烟瘾的目的。通过对国内及国外发表的临床随机对照试验(Randomized Controlled Trial，RCT)文献分析，发现针灸戒烟实有疗效，但差异性很大，且缺乏统一的试验标准，最终也难得到公认[4]，究其原因发现，国内针灸RCT文章本身存在质量不足缺陷[5-9]。为进一步规范，本研究采用临床试验报告统一标准CONSORT声明(Consolidated Standards for Reporting of Trials，CONSORT)[10-12]并参考针刺临床试验干预措施国际标准STRICTA(Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture，STRICTA)[13-15]对 2000 年以后的国内外针灸戒烟RCT文献进行比较分析，以期为今后RCT质量的提高提供参考。

    表1 国内外CONSORT声明、STRICTA标准合格率

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 1)研究设计包括随机、半随机或提有随机字样的临床对照试验。2)患者纳入以临床定义为烟草依赖者，需要临床辅助治疗的患者。3)干预措施以针灸为主的治疗。

    1.2 文献排除标准 1)无对照组的临床试验。2)历史性的对照研究。3)病例探讨、回顾性研究、经验总结、个案报道。4)与非疾病组的比较研究。

    1.3 检索策略 计算机检索中国知网数据库(2000.1—2013.11)、万 方 数 据 库 (2000.1—2013.11)、维普医药信息资源数据库(2000.1—2013.11)、中国生物医学文献数据库(2000.1—2013.11)、Pubmed(2000.1—2013.11)、Embase(2000.1—2013.11)、Web of Science(2000.1—2 013.11) ......