张 韬 成海生 李 靖 李 响

    (1 北京中医药大学东直门医院东区,北京,101121; 2 解放军309医院泌尿一科,北京,100091; 3 北京中医药大学东直门医院,北京,100700)

    金匮肾气丸联合腹针治疗肾气虚型神经源性膀胱临床研究

    张 韬1成海生1李 靖3李 响2

    (1 北京中医药大学东直门医院东区,北京,101121; 2 解放军309医院泌尿一科,北京,100091; 3 北京中医药大学东直门医院,北京,100700)

    目的:旨在观察比较金匮肾气丸联合腹针疗法、单纯口服金匮肾气丸、间歇性导尿治疗肾气虚型神经源性膀胱的临床疗效。方法:采用多中心、随机、对照临床试验,入组138名肾气虚型神经源性膀胱患者,随机分为药物组、导尿组、针药联合组,连续治疗3个疗程。结果:针药联合治疗相比间歇性导尿组和药物组能显著地降低了患者的QOL评分(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 本研究纳入患者均为2010年1月至2013年12月在北京中医药大学东直门医院外二科、北京中医药大学东直门医院东区外科、解放军309医院泌尿一科接受治疗的肾气虚型神经源性膀胱患者。本研究事先由软件SPSS 17.0计算出所需要的样本数,由软件计算并产生随机分配结果,制备随机卡,将随机卡随机装入信封,并进行编号。患者来诊时,将符合纳入标准的病例按就诊先后顺序对应信封上的序号抽取,拆开信封取卡,按随机卡进行治疗观察。随机分为3组,患者年龄在19～84岁之间,平均年龄(53.34±18.03)岁;男性77人,女性61人;病程在2个月至15年之间,平均病程为(36.04±48.91)个月,经统计分析,3组患者年龄、性别、病程差异无统计学意义,具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 参照中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(2011版),神经源性膀胱的诊断主要包括3个方面[1-2]:1)导致膀胱尿道功能障碍的神经系统病变的诊断;2)下尿路功能障碍和泌尿系并发症的诊断;3)其他相关器官、系统功能障碍的诊断。

    1.2.2 中医诊断标准 本研究结合中医内科学对于该病证候诊断及糖尿病神经源性膀胱的中医诊疗标准来对临床入组进行诊断[3-5]。证型根据肾虚证的诊断标准以及半定量化诊断的方法[5-6]和《中华人民共和国中医药行业标准-中医证候诊断标准》来确定中医肾气虚型辨证标准[6]。包括:1)“癃闭”的诊断依据;2)“淋证”的诊断依据;3)“肾气虚”的诊断依据。

    1.3 纳入标准、排除标准和剔除标准 ......