梁宏涛 姚一博 沈 晓 陶晓春 曹永清 陆金根

    (上海中医药大学附属龙华医院肛肠科，上海，200032)

    拖线置管术治疗高位复杂性肛瘘临床研究

    梁宏涛 姚一博 沈 晓 陶晓春 曹永清 陆金根

    (上海中医药大学附属龙华医院肛肠科，上海，200032)

    目的：评价拖线置管术治疗高位复杂性肛瘘的有效性及安全性。方法：采用前瞻性、随机、对照的试验设计，以切开挂线术为对照，以愈合天数及内、外括约肌缺损长度为主要疗效指标，以治愈率、复发率、疼痛为次要疗效指标，以Wexner量表评估结合不良事件为安全性指标。结果：本研究入组76例病例，有效72例，治疗组与对照组各36例。创面愈合时间治疗组短于对照组；内、外括约肌缺损长度治疗组短于对照组；术后第10 d疼痛治疗组轻于对照组(P0.05)。2组均无与治疗相关的不良事件发生。结论：拖线置管术治疗高位复杂性肛瘘具有治愈时间短，内、外括约肌损伤少，痛苦小的优势。

    拖线置管术；高位复杂性肛瘘；临床研究

    高位复杂性肛瘘的微创治疗是国内外肛肠学科研究的热点。上海顾氏外科流派陆金根教授创立拖线疗法治疗复杂性肛瘘，曹永清教授在置管术治疗肛周脓肿的基础上，将其拓展到高位肛瘘的治疗，不断丰富中医微创治瘘体系。近年来顾氏外科应用拖线术与置管术相结合治疗高位复杂性肛瘘疗效显著，本次研究采用前瞻性、随机、对照的试验设计方案，以经典切开挂线术为对照，评价其有效性及安全性。

    1 临床资料

    1.1 病例选择

    1.1.1 诊断标准 依据2010年国家中医药管理局22个专业95个病种《肛肠中医诊疗方案》及《黄家驷外科学》Parks分类标准[1]，瘘管有两条以上，管道位于肛直环以上，有两个以上内口或外口；分为括约肌间、经括约肌、括约肌上、括约肌外4型。

    1.1.2 纳入标准 符合高位复杂性肛瘘诊断标准。符合括约肌间型或经括约肌型肛瘘。年龄在18～65岁之间，男女不限。签署知情同意书。

    1.1.3 排除标准 有2个内口的复杂性肛瘘，括约肌外型、括约肌上方型肛瘘。原有肛门部手术或外伤史。患有急慢性腹泻或肛周湿疹等肛周皮肤病者。伴有消化道感染性疾病、精神病、糖尿病、严重心脑血管疾病、严重过敏、严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、孕妇、直肠阴道瘘以及因特异性感染(如结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎等)或因直肠肛管恶性肿瘤溃破而形成的肛瘘。

    1.1.4 剔除标准 手术中发现有2个内口，或括约肌外型、括约肌上方型的复杂性肛瘘。

    1.2 病例来源 2012年12月至2013年11月上海中医药大学附属龙华医院肛肠科初次手术住院的患者 ......