周继朴 李 峻 郭丽娅

    (首都医科大学附属北京中医医院呼吸科，北京，100010)

    中医辨证论治与红霉素疗法治疗支气管扩张症稳定期的对比研究

    周继朴 李 峻 郭丽娅

    (首都医科大学附属北京中医医院呼吸科，北京，100010)

    目的：观察中医辨证论治与长期小剂量红霉素疗法在成人支气管扩张症稳定期中的疗效对比。方法：以中药辨证治疗组和西药对照组进行随机、单盲、平行对照研究，选取符合诊断标准和纳入标准的门诊患者共102例，观察随机单盲对照试验的疗效，采用呼吸困难评分(MMRC)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)、急性加重次数、肺功能、胸部HRCT影像学评分作为疗效评价标准进行疗效评价。结果：2组共脱落4例患者，经治疗后，治疗组呼吸困难评分、急性发作频率低于对照组(P1 资料与方法

    1.1 病例选择

    1.1.1 西医诊断标准 参照“2012成人支扩症诊治专家共识”，应根据既往病史、临床表现、体征及实验室检查等资料综合分析确定。胸部高分辨率CT是诊断支扩的主要手段，当成人出现下述表现时需进行胸部高分辨率CT检查，以除外支扩：持续咳嗽伴咳痰，症状常常延续多年，既往无吸烟史，除咳痰外尚有咯血或痰中发现有铜绿假单胞菌定植；无法解释的长期咯血或无痰性咳嗽；慢性阻塞性肺疾病患者对常规治疗反应不佳，下呼吸道感染不易消除，反复急性加重或无吸烟史者。随机化前连续3周评估皆处于稳定状态。支扩急性发作是指痰液的变化、呼吸困难、咳嗽等症状较平时明显增加，且持续时间>24 h[8]。

    1.1.2 中医证候诊断标准 参照国家药监局2002年公布实施的《中药新药临床研究指导原则》制订中医临床证候标准。1)肺脾气虚证：主症：咳嗽，咯黄白黏痰；兼症：乏力，自汗，头晕，纳呆，怕冷，耳鸣；舌脉：舌红，苔薄白，脉滑。2)气阴两虚证：主症：咳嗽，咯少量黄黏痰或脓痰，痰中带血；兼症：气急，自汗，盗汗，乏力懒言，口干苦，怕冷，怕热，午后潮热，面部潮红，纳呆，烦躁，容易感冒，气短；舌脉：舌红，苔薄白，脉细数。3)痰热壅肺证(含痰热类轻证)：主症：咳嗽，咯黄白黏痰或脓性痰，痰中带血，血色鲜红；兼症：胸闷，气急，乏力，失眠，纳呆，头晕；舌脉：舌红，苔黄腻或薄白，脉数。4)肝火犯肺证：主症：咳嗽，少量白黏痰，咯吐鲜血；兼症：口干，情绪诱发；舌脉：舌红，苔薄白或薄黄，脉细。

    1.1.3 纳入标准 经高分辨率CT检查确诊为支扩的患者；年龄18～80岁；病情处于稳定期。

    1.1.4 排除标准 处于支扩症急性发作期者；已出现呼吸衰竭且预计生存时间不超过1年者；伴有大量咯血者(不包括少量痰中带血)；确诊有活动性肺结核者；妊娠期妇女；伴有严重心、肝、肾功能不全者；近6个月内参加其他药物临床试验 ......