范晓楠 刘 梅 胡凯莉 苏佳灿 奉建芳

    (1 上海中医药大学穆拉德中药现代化研究中心，上海，201203；2 第二军医大学长海医院，上海，200433)

    骨松灵颗粒质量标准研究

    范晓楠1刘 梅1胡凯莉1苏佳灿2奉建芳1

    (1 上海中医药大学穆拉德中药现代化研究中心，上海，201203；2 第二军医大学长海医院，上海，200433)

    目的：建立骨松灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TLC)对复方中淫羊藿、骨碎补、补骨脂、熟地黄、黄芪、当归、盐杜仲、醋龟甲进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)对淫羊藿中淫羊藿苷、骨碎补中柚皮苷、熟地黄中毛蕊花糖苷、黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：八味药材薄层色谱图斑点清晰，具有专属性；淫羊藿苷在0.031 5～1.712 0 ug范围内线性关系良好，r=0.999 7，平均回收率为100.23%，RSD为2.23%；柚皮苷在0.056 8～1.817 5 μg范围内线性关系良好，r=0.999 6，平均回收率为99.97%，RSD为1.22%；毛蕊花糖苷在0.060 8～1.945 6 μg范围内线性关系良好，r=0.999 8，平均回收率为99.94%，RSD为1.24%；黄芪甲苷在0.467 6～11.220 0 μg范围内线性关系良好，r=0.999 1，平均回收率为99.84%，RSD为3.35%。结论：该方法能准确可靠地进行定性、定量检测，能有效地控制骨松灵颗粒的质量。

    骨松灵颗粒；淫羊藿苷；柚皮苷；毛蕊花糖苷；黄芪甲苷；薄层色谱；高效液相色谱

    骨松灵颗粒是由淫羊藿、骨碎补、补骨脂、熟地黄、黄芪、当归、杜仲、龟甲八味药材制成的中药复方制剂，临床主要用于治疗骨质疏松症。为有效地控制该制剂的质量，本实验对制剂的质量标准通过薄层鉴别和含量测定进行了研究，分别采用TLC法对颗粒中的八味药材进行了薄层鉴别和HPLC法分别对淫羊藿苷、柚皮苷、毛蕊花糖苷和黄芪甲苷进行定量测定。

    1 资料与方法

    1.1 仪器资料 Agilent-1100型高效液相色谱仪(Agilent Corporation)；岛津SIL-20AC型高效液相色谱仪(SHIMADZU Corporation)；HH-6数显恒温水浴锅(上海千载科技有限公司)；DP-8K数显恒温水浴锅(上海帝魄科学仪器有限公司)；SG5200HE超声波清洗器(上海冠特超声仪器有限公司)；AL-204电子天平(METTLER-TOLEDO Corporation)；JP5001电子天平(上海良平仪器仪表有限公司)；TLC VISUALIZER(CAMAG Corporation)；薄层色谱硅胶预制板(烟台市化学工业研究院；鲁Q/YT257-85) ......