朱 沛 罗 燕 朱克俭

    (湖南省中医药研究院附属医院,长沙,410006)

    丹枣口服液治疗冠心病心绞痛的病、证疗效及其相关性研究

    朱沛罗燕朱克俭

    (湖南省中医药研究院附属医院,长沙,410006)

    摘要目的：研究丹枣口服液治疗气滞血瘀型心绞痛的病、证疗效及心电图疗效及其相关性，探索病证结合的中医药临床评价思路与方法。方法：将115例本病患者随机分为治疗组86例和对照组29例，治疗组予丹枣口服液治疗，对照组予通脉口服液治疗，主要观察指标为气滞血瘀型心绞痛的相关症状征和心电图，应用统计分析方法分析丹枣口服液对冠心病心绞痛病、证疗效及其相关性。结果：丹枣口服液对冠心病心绞痛疗效与对照药物比较差异有统计学意义(P0.05)。2组冠心病心绞痛疗效与气滞血瘀证疗效、心电图疗效，以及病、证主要症状积分变化均显著相关(P0.05)。

    1.2病例选择标准

    1.2.1诊断标准1)冠心病心绞痛西医诊断与病情分级标准。冠心病心绞痛诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]相关内容制订。

    2)病情分级标准。参照中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定。轻度：有较典型心绞痛发作，每次持续数分钟，每周至少发作2～3次，或每日发作1～3次，但疼痛不重，有时需服硝酸甘油。中度：每天有多次较典型心绞痛发作，每次持续时间数分钟到10 min，疼痛较重，一般需要含服硝酸甘油。重度：每天有数次典型心绞痛发作，因而影响日常生活活动(例如大便、穿衣等)，每次发作持续时间较长，需多次含服硝酸甘油。

    1.2.2中医诊断与辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》(试行)[2]及相关内容制订。中医辨证为气滞血瘀型。

    1)胸痹中医诊断标准。a.胸部闷痛，甚至胸痛彻背。b.轻者仅感胸闷憋气，呼吸不畅。c.心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。

    2)气滞血瘀证辨证标准。主症：胸痛；次症：胸闷、胸胁胀满，心悸，唇舌紫暗，脉涩。以上主症，并参见次症1项及/或以上，结合舌脉即可辨证。

    1.2.3纳入与排除标准1)纳入标准 ......