朱克俭 苏新平 张 堃 尹天雷 朱 璐 朱 沛 程晓燕 丁正香

    (1 湖南省中医药研究院附属医院，长沙，410006； 2 湖南中医药大学第一附属医院，长沙，410007； 3 湖南省人民医院，长沙，410005)

    病证结合及其临床科研设计思路的理论思考

    朱克俭1苏新平1张堃2尹天雷1朱璐3朱沛1程晓燕1丁正香1

    (1 湖南省中医药研究院附属医院，长沙，410006； 2 湖南中医药大学第一附属医院，长沙，410007； 3 湖南省人民医院，长沙，410005)

    摘要病证结合是中医理论和临床研究的切入点。病、证均有广义和狭义概念，相互关系因纵横联系既单一又复杂。临床诊疗应根据病、证、症的主次、轻重、缓急，以病为主，病证结合；或以证为主，证病结合；或以症为主，症病或症证结合。临床疗效评价或中医证候研究，依据目标适应证选择病证结合、证病结合、症病(或证)结合模式，科研设计、分析总结应注意因广义或狭义病证关系所致多种混杂因素的均衡，分析总结应注意排除上述混杂因素导致的各种偏倚。分析症、证、病及其各种观察指标的相关性，有助于探讨药物或治疗方法的临床特点，阐明中医证候与西医检测指标的内在联系。

    关键词病证结合；中医诊疗；科研设计；思路

    中医与西医临床虽然同以防治疾病为主要目的,但由于各自理论体系不同,临床诊疗模式亦有较大差别。辨证论治是中医诊疗基本特点，病证结合是中医临床基本模式[1-2]。从一定意义上来说，在临床科研设计如何正确认识和处理病证关系，应当是中医及中西医结合临床及其科研设计中能否体现中医特色十分重要和关键的一环[3-4]。从目前中医临床科研和中药新药临床评价研究趋势来看,绝大多数适应病证以西医疾病为主体,适当结合该病的证候,这无论与中医传统或现代临床模式均有较大距离,难以满足中医临床需要和不利于中医临床特色的发挥。其主要原因,是对中医病、证、症的概念及其相互关系和中医临床诊疗模式缺乏全面、深刻的理解,以及中医临床科研和中药新药临床评价临床试验设计、总结等主要借鉴西医以病为主体的临床研究方法,对具有中医特色的以证或症为适应主体的研究方法，亦即中医药病证结合临床科研方法探讨缺乏必要的探讨和共识。从理论及方法学角度探讨病证症的概念及其相互关系，探索中医临床和科研模式及思路,无论对于中医临床、科研和中药新药临床评价开发思路的拓展,以及建立具有中医药特色的中医临床科研和中药新药临床评价研究体系,促进中医学术与临床的发展,均不无裨益[5-7]。

    1病、证、症的概念及其相互关系

    病、证、症是以机体内在病理变化为本质的不同的表现和认识形式 ......