王娟娟 孙瑞玲

    (南京中医药大学经贸管理学院,南京,210023)

    中药饮片质量的智能化监管

    王娟娟孙瑞玲

    (南京中医药大学经贸管理学院,南京,210023)

    摘要随着科技的进步,中药饮片企业的质量管理也面临着新的机遇和挑战,本研究总结了现阶段中药饮片质量存在的一些问题,例如贴牌销售、恶意低价、GMP管理成本、炮制规范、质量检验不合格等,并进行社会学分析,从智能化监管视角对中药饮片企业的质量管理提出建议。以期对我国中药饮片质量的提高及中药饮片政府监管部门提供参考。

    关键词中药饮片;质量管理;智能化

    管理学意义上的中药饮片概念理解为:“根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮制而成的成品称为中药饮片”。中药饮片质量标准是对饮片内在的质量的真实性、纯净度和品质优良程度所做的技术性规定。每种中药饮片均应有相应的真实性的质量标准,应可通过饮片的基源鉴定、形状、显微和理化鉴别来体现[1]。药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。中药饮片包含在中药内,因此同样是要遵守药品监督管理条例。本研究总结了现阶段中药饮片质量存在的一些问题,例如贴牌销售、恶意低价、GMP管理成本、炮制规范、质量检验不合格等,并进行社会学分析,从智能化监管视角对中药饮片企业的质量管理提出建议。

    1中药饮片质量问题的社会学分析

    1.1饮片贴牌销售,真假难辨中药饮片企业的GMP认证,本想提高和控制中药饮片质量,但由于成本加大,在销售中价值不能体现,低价恶性竞争的结果是劣市驱逐良市,一些饮片企业为了维持生存将中药材的加工,炮制的成本向上游供应商或农户转移。由于支付给上游供应商或种植农户的价格较低,他们就会千方百计通过不法手段制假造劣,造成市场混乱,假冒伪劣药盛行[2]。相关人士指出,商业行贿已经严重影响了中药饮片市场的正常运营,“走票”“贴牌”式经营现象更是加剧形成销售价格的恶性竞争。在中药市场中,甚至一些农户和经营商擅自加工中药饮片进行贩卖,由于中药饮片鉴别比较困难,真假相互参杂,很难辨认。有些地方有自己的独立的生产、供货、销售环节和网络,利益集团合作紧密,使得监管部门很难对其非法加工行为进行查处。

    1.2低价竞争市场形成,地方保护,久治不愈现阶段,在全国范围内,很多中药产地及地区都存在着中药非法加工的单位和个人,部分非法商人甚至生产假药,或将真假药材混合后贩卖,在药品中掺假、掺水,以降低药品的价格 ......