吴玉霞 袁 忠 马西虎 黄志惠 费 飞

    (1 新疆医科大学附属中医医院血液科,乌鲁木齐,830011; 2 新疆医科大学附属中医医院肾病科,乌鲁木齐,830011)

    补肾填精益髓方对慢性再生障碍性贫血出血及感染的影响

    吴玉霞1袁忠2马西虎1黄志惠1费飞1

    (1 新疆医科大学附属中医医院血液科,乌鲁木齐,830011; 2 新疆医科大学附属中医医院肾病科,乌鲁木齐,830011)

    目的:观察从补肾填精益髓法对慢性再生障碍性贫血(Chronic Aplastic Anemia,CAA)出血及感染的影响。方法:符合入选病例标准的CAA门诊及住院患者56例,据辨证首先予以分层,分层原则是依据肾阳虚、肾阴虚、阴阳两虚发病率,比例选择2∶2∶1。下一步进入随机分组。随机分为2组,在支持疗法相同的情况下,治疗组给予依据辨证分型的受试药物,对照组施以受试药完全一致的模拟剂。每组疗程均为6个月。比较2组及治疗组3型治疗后中医证候疗效及血象、出血与感染次数等相关指标的变化。结果:1)中医证候疗效比较:治疗组及对照组总有效率分别为71.42%(20/28)、30.71%(6/28),2组比较差异有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1一般资料选取2013年8月至2015年10月新疆医科大学附属中中医院血液科符合入选病例标准的CAA门诊及住院患者56例。纳入标准:1)WBC12 mg/dL;肾功能不全,血肌酐>3 mg/dL。3)严重的心脏疾患伴心功能异常者。4)患有任何类型的精神病疾患者。5)糖尿病及其他严重的代谢疾病。6)同时参加其他研究试验的患者。7)先天性再生障碍性贫血。8)重型再生障碍性贫血(包括Ⅰ型和Ⅱ型)。9)妊娠。10)对试验用药物成分已知过敏者。

    1.2分组方法

    1.2.1分组对照方法本研究再障辨证分型分为3型,据辨证首先予以分层,分层原则是依据肾阳虚、肾阴虚、阴阳两虚发病率,比例选择2∶2∶1。下一步进入随机分组。

    1.2.2随机化方案该课题将由中央随机系统实现随机化过程,并培训与指导各试验中心应用中央随机系统。各临床试验中心在按入选病例标准确定受试者进入临床试验前,通过咨询电话获得随机号,并按照相对应的受试药物编号将受试者分配至相应的治疗组别。

    1.2.3盲法设计与实施随机化方法由经过医学统计培训的专业人员采用SAS 1.0软件,以计算机产生随机排列表进行分组。研究过程采用双盲法,保证患者对自己所处的研究组情况不知。

    1.2.4对照方法本研究采用随机单盲,即按随机化方法将符合入选标准的分层后的受试者随机分2组,在2组支持疗法相同情况下,治疗组予以依据辨证分型的受试药物,对照组施以包装、规格、外观、颜色、味道、气味、服法与受试药完全一致的模拟剂 ......