孙宝莹 郭 涛 李西文 陈士林 孙 奕

    (1 中国中医科学院中药研究所，北京，100700； 2 兰州理工大学生命科学与工程学院，兰州，730050)

    中药研究

    葛根饮片标准汤剂的研究

    孙宝莹1,2郭涛2李西文1陈士林1孙奕1

    (1 中国中医科学院中药研究所，北京，100700； 2 兰州理工大学生命科学与工程学院，兰州，730050)

    目的：制备葛根饮片标准汤剂，并进行质量标准研究。方法：药材经DNA条形码基原鉴定，均为豆科植物葛根Puerarialobata(willd.)Ohwi的干燥根。采用水煎煮的方法制备葛根饮片的标准汤剂，并考察葛根标准汤剂中葛根素含量测定的色谱条件，对不同地区的葛根水煎液进行指纹图谱测定，并分别计算葛根素的转移率和葛根饮片标准汤剂的出膏率。结果：通过对10批不同产地葛根的标准汤剂及其饮片样品进行测定，葛根素转移率范围为54.3%～79.1%，出膏率范围为19.0%～38.5%；同时对10批葛根饮片制作出相应的指纹图谱，标定了5个共有峰，计算出其相似度在94%以上。结论：10批次不同产地的葛根标准汤剂与葛根饮片的基本属性相一致，建立本研究的葛根标准汤剂制备方法规范，质量符合标准要求。

    葛根;标准汤剂;质量标准;指纹图谱

    葛根是2015版《中华人民共和国药典(一部)》收载品种[1]，为豆科植物Puerarialobata(willd.)Ohwi的干燥根，习称野葛[2]。始载于《神农本草经》，味甘、辛，性平，归脾、胃经，具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻之功[3]。葛根具有增加脑及冠状动脉血流量、降低血管阻力、降血糖及解热等多种功效[4-6]。葛根中的有效成分主要包括异黄酮类(如葛根素、大豆苷元、大豆苷等)、葛根苷类、三萜皂苷类及生物碱类等[7-10]，一般以葛根素、大豆苷等含量较高的异黄酮类成分来评价葛根的质量[11]。

    中药饮片标准汤剂是以饮片投料，用水为溶媒加热提取，以物理方法分离、浓缩后所得到的中药饮片水煎剂。中药饮片标准汤剂需要充分考虑药材来源、工艺及质量控制等各个环节的影响因素，以达到与饮片的基本属性相一致的质量标准[12]。我们的研究遵循了《中药饮片标准汤剂研究策略》中所制订的标准汤剂制备以及质量标准建立的方法[13]，对10批不同产地的葛根制备了相应的标准汤剂，进行了10批葛根标准汤剂的含量测定和指纹图谱研究，并考察了标准汤剂的出膏率和有效成分葛根素的转移率。

    1 材料

    Agilent 1260高效液相色谱仪(安捷伦公司)；WRX-1S型BP110S电子分析天平(德国赛多利斯公司)；Thermo BDS Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm) ......