毕晓黎 陈 雪 胥爱丽 陈 仪

    (1 广东省中医药工程技术研究院中医药研究开发重点实验室，广州，510095； 2 广州中医药大学，广州，510405；3 中山大学新华学院，广州，510520)

    中风宁合剂质量标准研究

    毕晓黎1,2陈 雪2胥爱丽1陈 仪3

    (1 广东省中医药工程技术研究院中医药研究开发重点实验室，广州，510095； 2 广州中医药大学，广州，510405；3 中山大学新华学院，广州，510520)

    目的：建立中风宁合剂的质量标准。方法：采用薄层色谱(Thin-layer Chromatography，TLC)法对方中3味药进行定性鉴别；采用高效液相(High Performance Liquid Chromatography，HPLC)色谱法对方中赤芍所含芍药苷的含量进行测定，以Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)为色谱柱，甲醇-0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液(28∶72)为流动相，检测波长230 nm。结果：在TLC中能检出赤芍、石菖蒲、何首乌的特征斑点，且阴性对照无干扰。芍药苷在0.185 2～0.926 0 μg范围内与色谱峰峰面积线性关系较好，相关系数r为0.999 9，加样回收率的平均值为98.55%，RSD%为1.16(n=9)。结论：所建立的方法简便准确，快速，专属性高，重现性好，结果可靠，可用于中风宁合剂的质量控制。

    中风宁合剂；TLC；芍药苷；HPLC；质量标准

    中风宁合剂是广东省第二中医院名老中医的经验方，经过一定的工艺制成合剂，具有活血散瘀，化痰通窍的功效，本方由赤芍、石菖蒲、制何首乌、当归等7味中药材组成，可用于治疗“反射性交感神经营养不良综合征”[1]以及中风引起的口眼歪斜，小便失禁，吞咽食物困难等后遗症[2]，为了控制其内在质量，使临床用药更安全，有效，本项目对本品的质量标准展开了研究。

    本处方中以凉血散瘀[3]的赤芍为君药，以醒神开窍的石菖蒲和养血滋阴的制何首乌为臣药，故本文采用TLC法对处方中的赤芍、石菖蒲、制何首乌进行了定性鉴别，同时以主药赤芍中的芍药苷为检测指标，采用高效液相色谱法(Agilent 1200高效液相色谱仪)对处方中所含的芍药苷进行了含量测定，为中风宁合剂的质量标准提供了实验依据。

    本实验通过对中风宁合剂的质量标准进行研究，为该中药复方制剂的质量标准提供有效、可靠的评价参考依据，为中药合剂质量标准的建立提供有效的方法和参考。

    1 材料 ......