1 资料与方法

    1.1 一般资料 本课题所纳入的单纯性肥胖患者均来自上海中医药大学附属上海市中西医结合医院传统医学科。研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计，按随机区组设计数字表随机分为治疗组35例、对照组35例，2组各完成观察34例。治疗组男10例，女24例，平均年龄(37.74±12.39)岁；对照组男13例，女21例，平均年龄(39.29±10.11)岁。2组患者年龄、性别比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 参照全国第5届肥胖病研究学术会议修订的《单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准》[6]。

    1.2.2 中医诊断及辨证分型标准 参照结合2002年《中药新药临床研究指导原则》和1998年《单纯性肥胖的诊断与疗效评定标准》，脾虚肝郁者表现如下。主症：肥胖，水肿，体倦乏力，肢体困重，食后或后午后腹胀，胃脘或胁肋胀痛，腹胀，食少纳呆，大便异常(溏、烂、先硬后溏、时溏时硬)。次症：神疲懒言，口淡不渴，腹痛绵绵，情绪抑郁或急躁易怒，善太息，肠鸣矢气，泻后痛减，舌质淡，舌体胖或有齿印，苔白或腻，脉细弱或弦。

    具备主症3项；或主症2项加次症2项 ......