Spin—中医药临床证据报告的新挑战(2)
近期,除了干预性临床试验以外,很多研究也开始对诊断性试验[14]、病例对照研究及观察性[15-19]临床研究证据中Spin的识别和分类进行探索。2016年1月Isabelle Boutron博士及其工作组在JCE上发文[20],又对系统评价和Meta分析中Spin进行了分析,进一步提出了Spin的种类和类型。3 Spin在证据报告中的常见形式
各类研究证据中都存在各种类型的Spin,虽然有很多相关研究摘录统计了文献中的相关描述,但并不能很好进行归类。目前以RCT和SR中Spin的种类相对集中,故在此处进行详细介绍。
3.1 Spin在RCT中的4种常见种类
在Boutron的文章中[7],Spin的策略被细化为20余条,其中最主要的策略有以下4种。
3.1.1 组内前后对照替代组间比较结果 当试验组的结果与对照组的结果并没有显著差异,而试验组本身在治疗前后有显著差异时,研究人员在结论中却直接描述成干预措施有效,却未具体说明。
3.1.2 次要结局指标替代主要结局指标 在同一项原始研究中,被观察的既有主要指标也有其他指标作为次要指标 ......
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