复方紫草油治疗婴幼儿湿疹的临床疗效观察(2)
1.7 疗效判定标准 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定:临床痊愈:痒感消失,皮损及皮疹完全消退,疗效指数为100%;显效:痒感明显减轻,皮损及皮疹明显消退,疗效指数为60%;无效:痒感同前或更甚,皮损消退不及30%或加重。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。1.8 统计学方法 对本文所得实验数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行检验,所得计量资料采用配对t检验,以均数±标准差(±s)表示,以P<0.01为差异有显著统计学意义,以P>0.05为差异无统计学意义。
2 结果
2.1 疗效判定标准结果 见表1。
2.2 按照中医证候分级量化标准,治疗前后症状(皮损、皮疹、瘙痒、哭吵、纳少、睡眠等)积分变化的统计结果。见表2。
2.3 复发情况 见表3。
2.4 安全性评价治疗前监测患儿一般体检项目(体温、脉搏、呼吸、血压等)、实验室检查(血常规、尿常规、便常规、心电图和肝肾功能) ......
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