摘要 目的：评价丹黄祛瘀胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症的安全性及有效性，为中药品种保护注册申请提供依据。方法：采用随机、阳性药平行对照、双盲单模拟、多中心临床试验方法。纳入受试者424例，其中试验组318例，对照组106例。试验组口服丹黄祛瘀胶囊3粒+丹黄祛瘀胶囊模拟剂1粒，3次/d；对照组口服止痛化癥胶囊4粒，3次/d。用药8周，4周访视1次。综合疗效达到临床痊愈的患者在用药结束4周后随访。结果：主要症状消失率及综合疗效痊愈率及愈显率均有统计学差异，试验组优于对照组；中医证候疗效2组患者疗效的痊愈率及愈显率均有统计学差异，试验组优于对照组；局部体征疗效PPS级愈显率试验组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：丹黄祛瘀胶囊治疗治疗盆腔炎性疾病后遗症-中医证属气虚血瘀、痰湿凝滞者安全有效，其有效性优效于止痛化癥胶囊。

    关键词 丹黄祛瘀胶囊；盆腔炎性疾病后遗症；临床试验

    Abstract Objective：To evaluate the safety and effectiveness of Danhuang Quyu Capsule in treating sequelea of pelvic inflammatory disease and to provide clinical test evidence for protection ......