传统蒙药苏木六味汤散的质量标准(3)
结果是巴西苏木素和原苏木素B的峰面积的RSD分别为0.49%、0.49%,表明仪器精密度良好。见表1。2.8 稳定性试验 取苏木六味汤散(批号:20140417,内蒙古民族大学附属医院提供)约1.5 g,精密称定,按供试品制备方法制备待测溶液,分别于室温下放置2,4,6,8,10,12 h,按“2.5.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。
结果是巴西苏木素和原苏木素B的峰面积的RSD分别为1.24%,0.59%。表明供試品溶液在12 h内稳定性良好。见表2。
2.9 重复性试验 称取苏木六味汤散(批号:412183,包头市蒙医中医医院提供)约1.5 g,共6份,分别制备供试品溶液,再按“2.5.1”项下色谱条件进样测定,平行测定6次,记录峰面积,计算样品含量。
结果是巴西苏木素和原苏木素B峰面积的RSD分别为1.97%、1.12%(n=6),表明该方法重复性良好。见表3。
2.10 加样回收率试验 分别取已知含量的苏木六味汤散0.75 g,共6份,精密称定。精密吸取每份适量加巴西苏木素和原苏木素B的对照品,制备供试品溶液。再按“2.5.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积,并计算加样回收率。
结果是西苏木素和原苏木素B的平均回收率和RSD分别为99.24%、0.12%和98.06%、0.93%。见表4。
2.10 样品测定 取六批苏木六味汤散约1.5 g,精密称定,每批制备3份,再按“2.5.1”项下色谱条件进样10 μL,每份测定3次,并计算样品的含量。
结果是民大附院(20140417)、民大附院(20150504)、国际蒙医医院、包头中蒙医医院通辽蒙研所的巴西苏木素和原苏木素B平均含量和RSD见表5。
3 讨论
蒙药苏木六味汤由苏木(Caesalpinia sappan L)、槟榔(Areca catechu L)、高良姜(Alpinia officnarum Hance)、草果(Amomum tsao-Ko Grevost et Lemaire)、木香(Aucklandia Lappa Decne)、白豆蔻(Amomum Kravanh Pirre ex Gagnep)组成 ......
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