中药质量源于设计方法和应用：工艺放大(5)
2 讨论
本文介绍了质量源于设计在中药制药过程放大研究中的应用，列举了常用的放大研究方法，详细介绍了数学模拟放大，即基于模型的放大，并实例分析了以润湿成核阶段的模式地图指导放大高速剪切湿法制粒过程的研究。保持无尺度参数在放大过程中的恒定，或构建出工艺规模变化时相对稳定的动态设计空间，能够得到较为理想的放大结果。但由于描述过程机理的无尺度参数开发具有一定的难度，所以目前开发出的类似模式地图的动态设计空间的过程仅是高速剪切湿法制粒过程，无尺度建模的理论在其他过程的应用需要进一步的研究。
参考文献
[1]徐冰，史新元，吴志生，等.论中药质量源于设计[J].中国中药杂志，2017，42(6)：1015-1024.
[2]M Zlokarnik.Dimensional Analysis and Scale-Up in Chemical Engineering[M].New York：Springer-Verlag，1991.
, 百拇医药
[3]徐冰，史新元，乔延江，等.中药制剂生产工艺设计空间的建立[J].中国中药杂志，2013，38(6)：924-929.
[4]Iveson SM，Litster JD，Hapgood K，et al.Nucleation，growth and breakage phenomena in agitated wet granulation processes：a review[J].Powder Technology，2001，117(1-2)：3-39.
[5]Kapur PC，Fuerstenau DW.Size distributions and kinetic relationships in nuclei region of wet pelletization[J].Industrial and Engineering Chemistry Process Design and Development，1966，5(1)：5-10.
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[6]Austin LG.Introduction to the mathematical description of grinding as a rate process[J].Powder Technology，1971，5(5)：1-17.
[7]KVS Sastry，Fuerstenau DW.Kinetics of green pellet growth by the layering mechanism[J].Transactions of the American Institute of Mining and Metallurgical Engineers，1977(262)：43-47.
[8]Litster JD，Waters AG，Nicol SK.A model for predicting the size distribution of product from a granulating drum[J].Transactions of the Iron and Steel Institute of Japan，2006，26(12)：1036-1044.
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[9]M.J.Hounslow，R.L.Ryall，V.R.Marshall.A discretized population balance for nucleation，growth，and aggregation[J].Aiche Journal，1988，34(11)：1821-1832.
[10]Detayo AA A，Litster JD，Pratsinis SE，et al.Population balance modelling of drum granulation of materials with wide size distribution[J].Powder Technology，1995，82(1)：37-49.
[11]Verkoeijen D，Pouw GA，Meesters GMH，et al.Meesters，Brian Scarlett.Population balances for particulate processes—a volume approach[J].Chemical Engineering Science，2002，57(12)：2287-2303.
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[12]Iveson SM.Limitations of one-dimensional population balance models of wet granulation processes[J].Powder Technology，2002，124(3)：219-229.
[13]Ingram GD，Cameron IT，Hangos KM.Classification and analysis of integrating frameworks in multiscale modeling[J].Chemical Engineering Science，2004，59(11)：2171-2187.
[14]楊洋，唐寿高.颗粒流的离散元法模拟及其进展[J].中国粉体技术，2006，12(5)：38-43.
[15]Pordal HS，Matice CJ，Fry TJ.The Role of Computational Fluid Dynamics in the Pharmaceutical Industry[J].Pharmaceutical Technology North America，2002，14(2)：1036., http://www.100md.com(罗赣 徐冰 孙飞 马群 史新元 乔延江)
本文介绍了质量源于设计在中药制药过程放大研究中的应用，列举了常用的放大研究方法，详细介绍了数学模拟放大，即基于模型的放大，并实例分析了以润湿成核阶段的模式地图指导放大高速剪切湿法制粒过程的研究。保持无尺度参数在放大过程中的恒定，或构建出工艺规模变化时相对稳定的动态设计空间，能够得到较为理想的放大结果。但由于描述过程机理的无尺度参数开发具有一定的难度，所以目前开发出的类似模式地图的动态设计空间的过程仅是高速剪切湿法制粒过程，无尺度建模的理论在其他过程的应用需要进一步的研究。
参考文献
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