中药膏滋制备要点和工艺参数的探讨(2)
周边无废气、废水、废渣等污染源;场所墙壁、炤台、地面、顶壁应易于清洁,不易脱落,无污迹,无霉迹;应有除湿、降温、排气、排水、消毒灭菌及安全设施;应有必要的防护措施,防止动物及昆虫入侵(如灭蚊灯,纱门,纱窗等);凉膏间洁净度应在30万级以下,并有调温除湿及紫外灭菌设施。2 制备膏滋的设备及工具
煎煮及浓缩容器多使用不锈钢锅、铜锅等,少用铁锅或铝锅。通过对比分析煎药容器最为理想的是陶器、砂锅,因其在煎煮过程中不与药物发生化学反应[4];药液冷却和沉淀的容器应选用不锈钢或铜材质沉淀桶;搅拌药液用具可选用不锈钢或竹木材质,长短大小与容器相适应;过滤药液的筛网应为80~100目不锈钢材质。
3 膏滋容器
宜选用陶瓷、玻璃或不锈钢材质容器。这些容器性质稳定,易于清洁。容器使用前都要消毒处理,以防污染膏滋。可用湿热灭菌或干热灭菌法进行处理。紫外线灭菌时需考虑容器形状对灭菌效果的影响。在膏滋制备量较小时,上述材质容器可用火焰灭菌方法进行快速的灭菌处理。塑料材质的包装袋应符合国家食品药品级包装材料的标准。如果进行灭菌处理可在包装完成后进行蒸汽灭菌或煮沸灭菌处理(100 ℃,30~60 min)即可[5]。
4 制备流程及质量控制要点
4.1 制备前的审查核对 制备前应对膏滋的原料药进行审查核对 ......
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