摘要目的：探索小金膠囊联合左甲状腺素钠治疗结节性桥本氏甲状腺炎(HT)的疗效、安全性与作用机制。方法：选取2015年3月至2016年2月荆州市中心医院收治的中医辨证为气滞血瘀痰凝，且甲状腺功能正常或减低的结节性桥本氏甲状腺炎患者共240例，按随机数字表法，以1∶1的比例随机分为观察组和对照组，每组120例。对照组给予左甲状腺素钠片治疗，起始剂量为25 μg/d，2周后调整为50 μg/d，之后每月复查1次甲状腺功能，并根据检测结果调整剂量。观察组在对照组基础上给予小金胶囊治疗，每日剂量9粒，即早餐后4粒，晚餐后5粒，每月连用21 d为1个疗程，停药7～10 d后继续下1个疗程，每月复查甲状腺功能与自身抗体，连续3个月甲状腺功能与抗体水平均恢复正常或治疗9个月抗体水平仍未下降，则减量至每日7粒，即早餐后3粒，晚餐后4粒，共治疗12个月。比较2组有效率，治疗前后甲状腺最大结节长径，中医症状评分，中医症状完全缓解率，甲状腺功能，甲状腺自身抗体、IL8、IL10水平，甲状腺癌的发生率和不良事件发生率。结果：共231例患者完成了研究，其中对照组完成研究115例。观察组临床治愈率显著高于对照组(P<005)；治疗后观察组最大结节长径明显缩小(P<005)；观察组甲状腺结节消失率(405%)高于对照组(P<005)；观察组中医临床症状评分减少值高于对照组(P<005)；2组甲状腺功能均改善(P<005)，但组间比较差异无统计学意义(P>005)；治疗后观察组甲状腺自身抗体、IL8、IL10水平均下降(P<005) ......